- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06092359
L'œil en orbite : adaptation UCF
17 octobre 2023 mis à jour par: University of Central Florida
L'œil en orbite - Analyse des changements oculaires anatomiques et fonctionnels liés aux vols spatiaux : adaptation UCF.
Le but de cette étude est de comprendre l’impact des voyages spatiaux sur les yeux.
Les vols spatiaux ont un impact sur de nombreux aspects de l’anatomie et de la physiologie oculaires.
Les hypothèses actuelles reposent sur des changements de pression à l’intérieur et autour du nerf optique.
Le drainage sanguin rétinien et choroïde peut être affecté par les changements de pression du liquide céphalo-rachidien associés à la microgravité.
Récemment, une nouvelle modalité d’imagerie, l’angiographie par tomographie par cohérence optique (OCTA), a pu révéler des modifications microvasculaires dans la rétine et la choroïde.
À ce jour, aucun test d’imagerie oculaire en microgravité utilisant l’OCTA n’a été publié.
Dans cette étude, les chercheurs visent à décrire le système vasculaire choroïdien et rétinien circadien en microgravité en utilisant l'imagerie multimodale, y compris l'OCTA, pour mieux comprendre les changements oculaires associés à l'espace.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32816
- University of Central Florida
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude portait nécessairement sur une population très spécifique.
L’étude n’a recruté que des astronautes dans la mission AX1/Rakia, dont le vol spatial était prévu fin mars 2022.
La description
Critère d'intégration:
- des astronautes de la mission AX1/Rakia, dont le vol spatial était prévu fin mars 2022.
Critère d'exclusion:
- adultes incapables de consentir
- les personnes qui ne sont pas encore adultes (nourrissons, enfants, adolescents) -
- femmes enceintes
- les prisonniers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Examiner les premiers changements dans la physiologie oculaire suite à une exposition à la microgravité et évaluer ces changements comme facteur de risque du syndrome neuro-oculaire associé aux vols spatiaux (SANS).
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Évalue les premiers changements dans la physiologie oculaire comme facteur de risque du syndrome neuro-oculaire associé aux vols spatiaux (SANS).
Délai: 4 mois
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00003845
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .