- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06092359
Oko na orbicie: adaptacja UCF
3 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University of Central Florida
Oko na orbicie - analiza anatomicznych i funkcjonalnych zmian oczu związanych z lotami kosmicznymi: adaptacja UCF.
Celem tego badania jest zrozumienie wpływu podróży kosmicznych na oczy.
Loty kosmiczne mają wpływ na wiele aspektów anatomii i fizjologii oczu.
Obecne hipotezy opierają się na zmianach ciśnienia w obrębie i wokół nerwu wzrokowego.
Zmiany ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego związane z mikrograwitacją mogą wpływać na drenaż krwi z siatkówki i naczyniówki.
Niedawno nowa metoda obrazowania, angiografia optycznej koherentnej tomografii (OCTA), pozwoliła ujawnić zmiany mikronaczyniowe w siatkówce i naczyniówce.
Do chwili obecnej nie opublikowano żadnych badań obrazowania oka metodą mikrograwitacyjną z wykorzystaniem OCTA.
W tym badaniu badacze zamierzają opisać dobowy układ naczyniowy naczyniówki i siatkówki w mikrograwitacji za pomocą obrazowania multimodalnego, w tym OCTA, aby lepiej zrozumieć zmiany w oku związane z przestrzenią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32816
- University of Central Florida
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to z konieczności obejmowało bardzo specyficzną populację.
Do badania włączono wyłącznie astronautów biorących udział w misji AX1/Rakia, której lot kosmiczny zaplanowano na koniec marca 2022 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- astronauci biorący udział w misji AX1/Rakia, której lot kosmiczny zaplanowano na koniec marca 2022 r.
Kryteria wyłączenia:
- dorośli nie mogą wyrazić zgody
- osoby niebędące jeszcze dorosłymi (niemowlęta, dzieci, nastolatki) -
- kobiety w ciąży
- więźniowie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zbadanie wczesnych zmian w fizjologii oczu po ekspozycji na mikrograwitację i ocena tych zmian jako czynnika ryzyka zespołu neuroocznego związanego z lotami kosmicznymi (SANS).
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
|
Ocenia wczesne zmiany w fizjologii oczu jako czynnik ryzyka zespołu neuroocznego związanego z lotami kosmicznymi (SANS).
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00003845
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .