- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06092359
El ojo en órbita: adaptación UCF
3 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Central Florida
El ojo en órbita: análisis de los cambios oculares anatómicos y funcionales relacionados con los vuelos espaciales: adaptación de la UCF.
El objetivo de este estudio es comprender el impacto de los viajes espaciales en los ojos.
Los vuelos espaciales afectan numerosos aspectos de la anatomía y fisiología ocular.
Las hipótesis actuales se basan en cambios de presión dentro y alrededor del nervio óptico.
El drenaje sanguíneo de la retina y la coroides puede verse afectado por los cambios de presión del líquido cefalorraquídeo asociados a la microgravedad.
Recientemente, una nueva modalidad de imágenes, la angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA), ha podido revelar cambios microvasculares en la retina y la coroides.
Hasta la fecha, no se han publicado pruebas de imágenes oculares de microgravedad utilizando OCTA.
En este estudio, los investigadores pretenden describir la vasculatura circadiana coroidea y retiniana en microgravedad utilizando imágenes multimodales que incluyen OCTA para comprender mejor los cambios oculares asociados al espacio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio necesariamente tuvo una población muy específica.
El estudio solo inscribió astronautas en la misión AX1/Rakia, cuyo vuelo espacial estaba programado para finales de marzo de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- astronautas de la misión AX1/Rakia, cuyo vuelo espacial estaba previsto para finales de marzo de 2022.
Criterio de exclusión:
- adultos incapaces de dar su consentimiento
- personas que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes) -
- mujeres embarazadas
- prisioneros.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Examinar los primeros cambios en la fisiología ocular después de la exposición a la microgravedad y evaluar estos cambios como factor de riesgo para el síndrome neuroocular asociado a vuelos espaciales (SANS).
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Evalúa los cambios tempranos en la fisiología ocular como factor de riesgo para el síndrome neuroocular asociado a vuelos espaciales (SANS).
Periodo de tiempo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de diciembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00003845
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .