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El ojo en órbita: adaptación UCF

3 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Central Florida

El ojo en órbita: análisis de los cambios oculares anatómicos y funcionales relacionados con los vuelos espaciales: adaptación de la UCF.

El objetivo de este estudio es comprender el impacto de los viajes espaciales en los ojos. Los vuelos espaciales afectan numerosos aspectos de la anatomía y fisiología ocular. Las hipótesis actuales se basan en cambios de presión dentro y alrededor del nervio óptico. El drenaje sanguíneo de la retina y la coroides puede verse afectado por los cambios de presión del líquido cefalorraquídeo asociados a la microgravedad. Recientemente, una nueva modalidad de imágenes, la angiografía por tomografía de coherencia óptica (OCTA), ha podido revelar cambios microvasculares en la retina y la coroides. Hasta la fecha, no se han publicado pruebas de imágenes oculares de microgravedad utilizando OCTA. En este estudio, los investigadores pretenden describir la vasculatura circadiana coroidea y retiniana en microgravedad utilizando imágenes multimodales que incluyen OCTA para comprender mejor los cambios oculares asociados al espacio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio necesariamente tuvo una población muy específica. El estudio solo inscribió astronautas en la misión AX1/Rakia, cuyo vuelo espacial estaba programado para finales de marzo de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

- astronautas de la misión AX1/Rakia, cuyo vuelo espacial estaba previsto para finales de marzo de 2022.

Criterio de exclusión:

  • adultos incapaces de dar su consentimiento
  • personas que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes) -
  • mujeres embarazadas
  • prisioneros.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar los primeros cambios en la fisiología ocular después de la exposición a la microgravedad y evaluar estos cambios como factor de riesgo para el síndrome neuroocular asociado a vuelos espaciales (SANS).
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses
Evalúa los cambios tempranos en la fisiología ocular como factor de riesgo para el síndrome neuroocular asociado a vuelos espaciales (SANS).
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

23 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003845

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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