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O Olho em Órbita: Adaptação UCF

17 de outubro de 2023 atualizado por: University of Central Florida

O Olho em Órbita - Análise das Mudanças Oculares Anatômicas e Funcionais Relacionadas aos Voos Espaciais: Adaptação UCF.

O objetivo deste estudo é compreender o impacto das viagens espaciais nos olhos. O voo espacial impacta vários aspectos da anatomia e fisiologia ocular. As hipóteses atuais são baseadas em mudanças de pressão dentro e ao redor do nervo óptico. A drenagem sanguínea da retina e da coróide pode ser afetada por alterações na pressão do líquido cefalorraquidiano associadas à microgravidade. Recentemente, uma nova modalidade de imagem, a Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCTA), foi capaz de revelar alterações microvasculares na retina e na coróide. Até o momento, nenhum teste de imagem ocular de microgravidade foi publicado usando OCTA. Neste estudo, os pesquisadores pretendem descrever a vasculatura coroidal e retinal circadiana de microgravidade usando imagens multimodais, incluindo OCTA, para entender melhor as alterações oculares associadas ao espaço.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
        • University of Central Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo teve necessariamente uma população muito específica. O estudo inscreveu apenas astronautas na missão AX1/Rakia, cujo voo espacial estava programado para o final de março de 2022.

Descrição

Critério de inclusão:

- astronautas na missão AX1/Rakia, cujo voo espacial estava programado para o final de março de 2022.

Critério de exclusão:

  • adultos incapazes de consentir
  • indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes) -
  • mulheres grávidas
  • prisioneiros.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Examinar as mudanças iniciais na fisiologia ocular após a exposição à microgravidade e avaliar essas mudanças como fator de risco para a Síndrome Neuro-Ocular Associada ao Voo Espacial (SANS).
Prazo: 4 meses
4 meses
Avalia mudanças precoces na fisiologia ocular como fator de risco para Síndrome Neuro-Ocular Associada ao Voo Espacial (SANS).
Prazo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00003845

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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