- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06092359
O Olho em Órbita: Adaptação UCF
17 de outubro de 2023 atualizado por: University of Central Florida
O Olho em Órbita - Análise das Mudanças Oculares Anatômicas e Funcionais Relacionadas aos Voos Espaciais: Adaptação UCF.
O objetivo deste estudo é compreender o impacto das viagens espaciais nos olhos.
O voo espacial impacta vários aspectos da anatomia e fisiologia ocular.
As hipóteses atuais são baseadas em mudanças de pressão dentro e ao redor do nervo óptico.
A drenagem sanguínea da retina e da coróide pode ser afetada por alterações na pressão do líquido cefalorraquidiano associadas à microgravidade.
Recentemente, uma nova modalidade de imagem, a Angiografia por Tomografia de Coerência Óptica (OCTA), foi capaz de revelar alterações microvasculares na retina e na coróide.
Até o momento, nenhum teste de imagem ocular de microgravidade foi publicado usando OCTA.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem descrever a vasculatura coroidal e retinal circadiana de microgravidade usando imagens multimodais, incluindo OCTA, para entender melhor as alterações oculares associadas ao espaço.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32816
- University of Central Florida
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo teve necessariamente uma população muito específica.
O estudo inscreveu apenas astronautas na missão AX1/Rakia, cujo voo espacial estava programado para o final de março de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- astronautas na missão AX1/Rakia, cujo voo espacial estava programado para o final de março de 2022.
Critério de exclusão:
- adultos incapazes de consentir
- indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes) -
- mulheres grávidas
- prisioneiros.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Examinar as mudanças iniciais na fisiologia ocular após a exposição à microgravidade e avaliar essas mudanças como fator de risco para a Síndrome Neuro-Ocular Associada ao Voo Espacial (SANS).
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Avalia mudanças precoces na fisiologia ocular como fator de risco para Síndrome Neuro-Ocular Associada ao Voo Espacial (SANS).
Prazo: 4 meses
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003845
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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