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Das Auge im Orbit: UCF-Anpassung

3. Dezember 2024 aktualisiert von: University of Central Florida

Das Auge im Orbit – Analyse der anatomischen und funktionellen Augenveränderungen im Zusammenhang mit Raumflügen: UCF-Anpassung.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der Raumfahrt auf die Augen zu verstehen. Die Raumfahrt beeinflusst zahlreiche Aspekte der Augenanatomie und -physiologie. Aktuelle Hypothesen basieren auf Druckänderungen innerhalb und um den Sehnerv. Der Blutabfluss aus der Netzhaut und der Aderhaut kann durch durch die Schwerelosigkeit verursachte Druckänderungen im Liquor cerebrospinalis beeinträchtigt werden. Kürzlich ist es einem neuen Bildgebungsverfahren, der optischen Kohärenztomographie-Angiographie (OCTA), gelungen, mikrovaskuläre Veränderungen in der Netzhaut und der Aderhaut aufzudecken. Bisher wurden keine Tests zur Augenbildgebung unter Schwerelosigkeit mit OCTA veröffentlicht. In dieser Studie wollen die Forscher das zirkadiane Aderhaut- und Netzhautgefäßsystem unter Schwerelosigkeit mithilfe multimodaler Bildgebung einschließlich OCTA beschreiben, um raumbezogene Augenveränderungen besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32816
        • University of Central Florida

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasste notwendigerweise eine sehr spezifische Population. In die Studie wurden nur Astronauten für die AX1/Rakia-Mission aufgenommen, deren Raumflug Ende März 2022 geplant war.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Astronauten der AX1/Rakia-Mission, deren Weltraumflug Ende März 2022 geplant war.

Ausschlusskriterien:

  • Erwachsene, die nicht einwilligungsfähig sind
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche) -
  • schwangere Frau
  • Gefangene.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung früher Veränderungen in der Augenphysiologie nach Exposition gegenüber Schwerelosigkeit und Bewertung dieser Veränderungen als Risikofaktor für das Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome (SANS).
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate
Bewertet frühe Veränderungen in der Augenphysiologie als Risikofaktor für das Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome (SANS).
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Central Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00003845

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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