- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06092359
Silmä kiertoradalla: UCF-sopeutuminen
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Central Florida
Silmä kiertoradalla - Avaruuslentoihin liittyvien anatomisten ja toiminnallisten silmämuutosten analyysi: UCF-sopeutuminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää avaruusmatkailun vaikutus silmiin.
Avaruuslento vaikuttaa useisiin näkökohtiin silmän anatomiaan ja fysiologiaan.
Nykyiset hypoteesit perustuvat paineen muutoksiin näköhermon sisällä ja ympärillä.
Verkkokalvon ja suonikalvon verenkiertoon voivat vaikuttaa mikrogravitaatioon liittyvät aivo-selkäydinnesteen paineen muutokset.
Äskettäin uusi kuvantamismenetelmä, Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA), on pystynyt paljastamaan mikrovaskulaarisia muutoksia verkkokalvossa ja suonikalvossa.
Toistaiseksi ei ole julkaistu OCTA:ta käyttäviä silmän mikrogravitaatiotestejä.
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kuvaamaan mikrogravitaatiota vuorokaudessa suonikalvon ja verkkokalvon verisuonistoa käyttämällä multimodaalista kuvantamista, mukaan lukien OCTA, ymmärtääkseen paremmin avaruuteen liittyviä silmämuutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32816
- University of Central Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa oli välttämättä hyvin erityinen väestö.
Tutkimukseen osallistui vain astronautit AX1/Rakia-tehtävään, joka oli määrä lentää maaliskuun lopussa 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- astronautit AX1/Rakia-tehtävässä, jonka oli määrä lähteä avaruuslennolle maaliskuun lopussa 2022.
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset eivät voi suostua
- henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset) -
- raskaana oleville naisille
- vankeja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia silmän fysiologian varhaisia muutoksia mikrogravitaatiolle altistumisen jälkeen ja arvioida näitä muutoksia avaruuslentoihin liittyvän neuro-okulaarisen oireyhtymän (SANS) riskitekijänä.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
|
Arvioi silmän fysiologian varhaiset muutokset avaruuslentoihin liittyvän neuro-okulaarisen oireyhtymän (SANS) riskitekijäksi.
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003845
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .