- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06092359
L'occhio in orbita: adattamento UCF
3 dicembre 2024 aggiornato da: University of Central Florida
L'occhio in orbita: analisi dei cambiamenti oculari anatomici e funzionali legati ai voli spaziali: adattamento UCF.
L'obiettivo di questo studio è comprendere l'impatto dei viaggi spaziali sugli occhi.
Il volo spaziale influisce su numerosi aspetti dell’anatomia e della fisiologia oculare.
Le ipotesi attuali si basano sui cambiamenti di pressione all'interno e attorno al nervo ottico.
Il drenaggio del sangue retinico e coroideo può essere influenzato dalle variazioni di pressione del liquido cerebrospinale associate alla microgravità.
Recentemente, una nuova modalità di imaging, l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA), è stata in grado di rivelare alterazioni microvascolari nella retina e nella coroide.
Ad oggi, non sono stati pubblicati test di imaging oculare in microgravità utilizzando l’OCTA.
In questo studio i ricercatori mirano a descrivere la vascolarizzazione coroidale e retinica circadiana in microgravità utilizzando l'imaging multimodale incluso l'OCTA per comprendere meglio i cambiamenti oculari associati allo spazio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
- University of Central Florida
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio ha avuto necessariamente una popolazione molto specifica.
Lo studio ha arruolato solo gli astronauti della missione AX1/Rakia, il cui volo spaziale era previsto per la fine di marzo 2022.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gli astronauti della missione AX1/Rakia, il cui volo spaziale era previsto per la fine di marzo 2022.
Criteri di esclusione:
- adulti incapaci di dare il proprio consenso
- soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti) -
- donne incinte
- prigionieri.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Esaminare i primi cambiamenti nella fisiologia oculare in seguito all'esposizione alla microgravità e valutare questi cambiamenti come fattore di rischio per la sindrome neuro-oculare associata al volo spaziale (SANS).
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Valuta i cambiamenti precoci nella fisiologia oculare come fattore di rischio per la sindrome neuro-oculare associata al volo spaziale (SANS).
Lasso di tempo: 4 mesi
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00003845
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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