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L'occhio in orbita: adattamento UCF

3 dicembre 2024 aggiornato da: University of Central Florida

L'occhio in orbita: analisi dei cambiamenti oculari anatomici e funzionali legati ai voli spaziali: adattamento UCF.

L'obiettivo di questo studio è comprendere l'impatto dei viaggi spaziali sugli occhi. Il volo spaziale influisce su numerosi aspetti dell’anatomia e della fisiologia oculare. Le ipotesi attuali si basano sui cambiamenti di pressione all'interno e attorno al nervo ottico. Il drenaggio del sangue retinico e coroideo può essere influenzato dalle variazioni di pressione del liquido cerebrospinale associate alla microgravità. Recentemente, una nuova modalità di imaging, l'angiografia con tomografia a coerenza ottica (OCTA), è stata in grado di rivelare alterazioni microvascolari nella retina e nella coroide. Ad oggi, non sono stati pubblicati test di imaging oculare in microgravità utilizzando l’OCTA. In questo studio i ricercatori mirano a descrivere la vascolarizzazione coroidale e retinica circadiana in microgravità utilizzando l'imaging multimodale incluso l'OCTA per comprendere meglio i cambiamenti oculari associati allo spazio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32816
        • University of Central Florida

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha avuto necessariamente una popolazione molto specifica. Lo studio ha arruolato solo gli astronauti della missione AX1/Rakia, il cui volo spaziale era previsto per la fine di marzo 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

- gli astronauti della missione AX1/Rakia, il cui volo spaziale era previsto per la fine di marzo 2022.

Criteri di esclusione:

  • adulti incapaci di dare il proprio consenso
  • soggetti non ancora adulti (neonati, bambini, adolescenti) -
  • donne incinte
  • prigionieri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Esaminare i primi cambiamenti nella fisiologia oculare in seguito all'esposizione alla microgravità e valutare questi cambiamenti come fattore di rischio per la sindrome neuro-oculare associata al volo spaziale (SANS).
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi
Valuta i cambiamenti precoci nella fisiologia oculare come fattore di rischio per la sindrome neuro-oculare associata al volo spaziale (SANS).
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00003845

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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