- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06092359
Øjet i kredsløb: UCF-tilpasning
3. december 2024 opdateret af: University of Central Florida
Øjet i kredsløb - Analyse af de anatomiske og funktionelle øjenændringer relateret til rumflyvninger: UCF-tilpasning.
Målet med denne undersøgelse er at forstå virkningen af rumrejser på øjnene.
Rumflyvning påvirker adskillige aspekter af okulær anatomi og fysiologi.
Aktuelle hypoteser er baseret på trykændringer i og omkring synsnerven.
Nethindens og årehindens bloddræning kan blive påvirket af trykændringer i cerebrospinalvæsken forbundet med mikrogravitation.
For nylig har en ny billeddannelsesmodalitet, Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA), været i stand til at afsløre mikrovaskulære ændringer i nethinden og årehinden.
Til dato er der ikke publiceret nogen mikrogravitations-okulære billeddannelsestest ved brug af OCTA.
I denne undersøgelse sigter forskerne på at beskrive mikrogravitation døgnrytme og retinal vaskulatur ved hjælp af multimodal billeddannelse inklusive OCTA for bedre at forstå rum-associerede øjenforandringer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse havde nødvendigvis en meget specifik population.
Undersøgelsen indskrev kun astronauter i AX1/Rakia-missionen, som var planlagt til rumflyvning i slutningen af marts 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- astronauter i AX1/Rakia-missionen, som var planlagt til rumflyvning i slutningen af marts 2022.
Ekskluderingskriterier:
- voksne, der ikke kan give samtykke
- personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere) -
- gravid kvinde
- fanger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge tidlige ændringer i okulær fysiologi efter eksponering for mikrogravitation og vurdere disse ændringer som risikofaktor for Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome (SANS).
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
|
Vurderer tidlige ændringer i okulær fysiologi som risikofaktor for Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome (SANS).
Tidsramme: 4 måneder
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
6. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00003845
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .