- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06092359
The Eye in Orbit: UCF adaptáció
2023. október 17. frissítette: University of Central Florida
The Eye in Orbit – Az űrrepülésekkel kapcsolatos anatómiai és funkcionális szemváltozások elemzése: UCF-adaptáció.
A tanulmány célja az űrutazás szemre gyakorolt hatásának megértése.
Az űrrepülés a szem anatómiájának és fiziológiájának számos aspektusára hatással van.
A jelenlegi hipotézisek a látóideg belsejében és körülötte bekövetkező nyomásváltozásokon alapulnak.
A retina és érhártya vérelvezetését befolyásolhatják a mikrogravitációval összefüggő agy-gerincvelői folyadék nyomásváltozásai.
A közelmúltban egy új képalkotó módszer, az optikai koherencia tomográfiai angiográfia (OCTA) képes volt feltárni a retinában és az érhártyában bekövetkező mikrovaszkuláris változásokat.
A mai napig nem publikáltak mikrogravitációs szemészeti képalkotó teszteket az OCTA használatával.
Ebben a tanulmányban a kutatók célja a mikrogravitációs cirkadián érhártya és retina érrendszerének leírása multimodális képalkotással, beleértve az OCTA-t is, hogy jobban megértsék a térrel kapcsolatos szemelváltozásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32816
- University of Central Florida
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ennek a tanulmánynak szükségszerűen egy nagyon specifikus populációja volt.
A tanulmány csak űrhajósokat vont be az AX1/Rakia küldetésbe, amelyet 2022 márciusának végére terveztek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- űrhajósok az AX1/Rakia küldetésben, amelyet 2022 márciusának végére terveztek űrrepülésre.
Kizárási kritériumok:
- felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni
- olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek) -
- terhes nők
- foglyok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Megvizsgálni a szem fiziológiájában bekövetkezett korai változásokat a mikrogravitációnak való kitettséget követően, és ezeket a változásokat az űrrepüléssel összefüggő neuro-okuláris szindróma (SANS) kockázati tényezőjeként értékelni.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Az űrrepüléssel összefüggő neuro-okuláris szindróma (SANS) kockázati tényezőjeként értékeli a szem fiziológiájában bekövetkezett korai változásokat.
Időkeret: 4 hónap
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00003845
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .