- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06092359
Het oog in een baan: UCF-aanpassing
3 december 2024 bijgewerkt door: University of Central Florida
The Eye in Orbit - Analyse van de anatomische en functionele oculaire veranderingen gerelateerd aan ruimtevluchten: UCF-aanpassing.
Het doel van deze studie is om de impact van ruimtevaart op de ogen te begrijpen.
Ruimtevluchten hebben invloed op talrijke aspecten van de oculaire anatomie en fysiologie.
De huidige hypothesen zijn gebaseerd op drukveranderingen in en rond de oogzenuw.
De bloeddrainage in het netvlies en het choroidea kan worden beïnvloed door veranderingen in de druk in het hersenvocht die verband houden met microzwaartekracht.
Onlangs heeft een nieuwe beeldvormingsmodaliteit, Optical Coherence Tomography Angiography (OCTA), microvasculaire veranderingen in het netvlies en het vaatvlies kunnen onthullen.
Tot op heden zijn er geen oculaire beeldvormingstests met microzwaartekracht gepubliceerd met behulp van OCTA.
In deze studie willen de onderzoekers microzwaartekracht circadiane choroïdale en retinale vasculatuur beschrijven met behulp van multimodale beeldvorming, waaronder OCTA, om ruimte-gerelateerde oculaire veranderingen beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32816
- University of Central Florida
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie had noodzakelijkerwijs een zeer specifieke populatie.
Bij het onderzoek werden alleen astronauten ingeschreven voor de AX1/Rakia-missie, die eind maart 2022 een ruimtevlucht zou maken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- astronauten in de AX1/Rakia-missie, die eind maart 2022 een ruimtevlucht zou maken.
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen die geen toestemming kunnen geven
- personen die nog niet volwassen zijn (zuigelingen, kinderen, tieners) -
- zwangere vrouw
- gevangenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderzoeken van vroege veranderingen in de oculaire fysiologie na blootstelling aan microzwaartekracht en beoordelen van deze veranderingen als risicofactor voor Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome (SANS).
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
|
Beoordeelt vroege veranderingen in de oculaire fysiologie als risicofactor voor Spaceflight Associated Neuro-Ocular Syndrome (SANS).
Tijdsspanne: 4 maanden
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehul Patel, MD, MSc, University of Central Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
6 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00003845
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .