- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06092905
Endoskopické čištění běžných žlučových kamenů během těhotenství
Endoskopické čištění běžných žlučových kamenů během těhotenství: výzvy a řešení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je retrospektivní analýza endoskopické clearance konkrementů ve společném žlučovodu u těhotných pacientek se symptomatickou choledocholitiázou v období od června 2015 do června 2023.
Sedace a anestezie byla provedena bezpečnou medikací starším anesteziologem a endoskopický výkon byl proveden v levém laterálním dekubitu místo v poloze na břiše. Těhotná děloha byla držena mimo monopolární elektrokauterizační proudovou dráhu. Radiokontrastní injekce a skiaskopie byly vymazány a nahrazeny transabdominálním US a endoskopickou aspirací žluči Údaje včetně perioperačních výsledků a následných údajů budou shromážděny, tabulkově zpracovány a analyzovány.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ABDALLAH M ALY, MD
- Telefonní číslo: +201011716497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Qinā, Egypt
- Nábor
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Kontakt:
- Abdallah M Taha, MD
- Telefonní číslo: +201011617497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy se symptomatickými konkrementy v běžných žlučovodech.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost pankreatitidy nebo cholangitidy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Těhotné ženy se symptomatickými konkrementy v běžných žlučovodech
|
V celkové anestezii u levého laterálního dekubitu byla provedena endoskopická clearance konkrementů v žlučovodu.
K zajištění správného umístění vodicího drátu ve společném žlučovodu a odstranění konkrementů byla použita ultrasonografie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: Do jednoho měsíce po dodání.
|
jakékoli perioperační komplikace jako pankreatitida, perforace, krvácení, potrat, předčasný porod.
|
Do jednoho měsíce po dodání.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Luo L, Zen H, Xu H, Zhu Y, Liu P, Xia L, He W, Lv N. Clinical characteristics of acute pancreatitis in pregnancy: experience based on 121 cases. Arch Gynecol Obstet. 2018 Feb;297(2):333-339. doi: 10.1007/s00404-017-4558-7. Epub 2017 Nov 21.
- Xu Q, Wang S, Zhang Z. A 23-year, single-center, retrospective analysis of 36 cases of acute pancreatitis in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Aug;130(2):123-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.02.034. Epub 2015 May 2.
- Goldschmiedt M, Wolf L, Shires T. Treatment of symptomatic choledocholithiasis during pregnancy. Gastrointest Endosc. 1993 Nov-Dec;39(6):812-4. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70272-2. No abstract available.
- Tham TC, Vandervoort J, Wong RC, Montes H, Roston AD, Slivka A, Ferrari AP, Lichtenstein DR, Van Dam J, Nawfel RD, Soetikno R, Carr-Locke DL. Safety of ERCP during pregnancy. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):308-11. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07261.x.
- Inamdar S, Berzin TM, Sejpal DV, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS, Trindade AJ. Pregnancy is a Risk Factor for Pancreatitis After Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in a National Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):107-14. doi: 10.1016/j.cgh.2015.04.175. Epub 2015 May 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SVU-MED-SUR11-4-23-3-601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .