- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06092905
Endoskopisk fjerning av vanlige galleveissteiner under graviditet
Endoskopisk rydning av vanlige gallesteiner under graviditet: utfordringer og løsninger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en retrospektiv analyse av endoskopisk klaring av vanlig galleveisstein hos gravide pasienter med symptomatisk koledokolithiasis mellom juni 2015 og juni 2023.
Sedasjon og anestesi ble utført med trygge medisiner av senior anestesilege, og den endoskopiske prosedyren ble utført i venstre lateral decubitus i stedet for liggende stilling. Den gravide livmoren ble holdt unna den monopolare elektrokauteriske strømbanen. Radiokontrastinjeksjon og fluoroskopi ble slettet og erstattet av transabdominal UL og endoskopisk galleaspirasjon Data inkludert perioperative utfall og oppfølgingsdata vil samles inn, tabuleres og analyseres.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ABDALLAH M ALY, MD
- Telefonnummer: +201011716497
- E-post: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Rekruttering
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Abdallah M Taha, MD
- Telefonnummer: +201011617497
- E-post: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner med symptomatisk vanlige galleveisstein.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av pankreatitt eller kolangitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner med symptomatisk vanlige galleveisstein
|
Under generell anestesi, i venstre lateral decubitus, ble det gjort endoskopisk fjerning av vanlige gallegangssteiner.
Ultralyd ble brukt for å sikre riktig plassering av ledetråden i den felles gallegangen, og sikre steinklaring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: Inntil en måned etter levering.
|
eventuelle perioperative komplikasjoner som pankreatitt, perforering, blødning, abort, prematur fødsel.
|
Inntil en måned etter levering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Luo L, Zen H, Xu H, Zhu Y, Liu P, Xia L, He W, Lv N. Clinical characteristics of acute pancreatitis in pregnancy: experience based on 121 cases. Arch Gynecol Obstet. 2018 Feb;297(2):333-339. doi: 10.1007/s00404-017-4558-7. Epub 2017 Nov 21.
- Xu Q, Wang S, Zhang Z. A 23-year, single-center, retrospective analysis of 36 cases of acute pancreatitis in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Aug;130(2):123-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.02.034. Epub 2015 May 2.
- Goldschmiedt M, Wolf L, Shires T. Treatment of symptomatic choledocholithiasis during pregnancy. Gastrointest Endosc. 1993 Nov-Dec;39(6):812-4. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70272-2. No abstract available.
- Tham TC, Vandervoort J, Wong RC, Montes H, Roston AD, Slivka A, Ferrari AP, Lichtenstein DR, Van Dam J, Nawfel RD, Soetikno R, Carr-Locke DL. Safety of ERCP during pregnancy. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):308-11. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07261.x.
- Inamdar S, Berzin TM, Sejpal DV, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS, Trindade AJ. Pregnancy is a Risk Factor for Pancreatitis After Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in a National Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):107-14. doi: 10.1016/j.cgh.2015.04.175. Epub 2015 May 5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVU-MED-SUR11-4-23-3-601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .