- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06092905
Endoskopowe usuwanie kamieni w przewodzie żółciowym wspólnym podczas ciąży
Endoskopowe usuwanie kamieni przewodu żółciowego wspólnego podczas ciąży: wyzwania i rozwiązania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to retrospektywna analiza endoskopowego usuwania kamienia w przewodzie żółciowym wspólnym u pacjentek w ciąży z objawową kamicą żółciową w okresie od czerwca 2015 r. do czerwca 2023 r.
Sedację i znieczulenie przeprowadził starszy anestezjolog, bezpiecznymi lekami, a zabieg endoskopowy przeprowadzono w pozycji leżącej na lewym boku, a nie na brzuchu. Ciężarną macicę trzymano z dala od monopolarnej ścieżki prądu elektrokauteryzacji. Usunięto wstrzyknięcie kontrastu radiologicznego i fluoroskopię i zastąpiono je przezbrzuszną metodą USG i endoskopową aspiracją żółci. Dane obejmujące wyniki okołooperacyjne i dane kontrolne zostaną zebrane, zestawione w tabeli i przeanalizowane.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ABDALLAH M ALY, MD
- Numer telefonu: +201011716497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Qinā, Egipt
- Rekrutacyjny
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Kontakt:
- Abdallah M Taha, MD
- Numer telefonu: +201011617497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży z objawową kamicą dróg żółciowych wspólnych.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zapalenia trzustki lub zapalenia dróg żółciowych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety w ciąży z objawową kamicą dróg żółciowych wspólnych
|
W znieczuleniu ogólnym, w odleżynie bocznym lewym, wykonano endoskopowe oczyszczenie kamieni przewodu żółciowego wspólnego.
Aby zapewnić prawidłowe umiejscowienie prowadnika w przewodzie żółciowym wspólnym i zapewnić usunięcie złogów, wykorzystano badanie ultrasonograficzne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Komplikacje
Ramy czasowe: Do miesiąca po dostawie.
|
wszelkie powikłania okołooperacyjne jak zapalenie trzustki, perforacja, krwawienie, poronienie, poród przedwczesny.
|
Do miesiąca po dostawie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Luo L, Zen H, Xu H, Zhu Y, Liu P, Xia L, He W, Lv N. Clinical characteristics of acute pancreatitis in pregnancy: experience based on 121 cases. Arch Gynecol Obstet. 2018 Feb;297(2):333-339. doi: 10.1007/s00404-017-4558-7. Epub 2017 Nov 21.
- Xu Q, Wang S, Zhang Z. A 23-year, single-center, retrospective analysis of 36 cases of acute pancreatitis in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Aug;130(2):123-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.02.034. Epub 2015 May 2.
- Goldschmiedt M, Wolf L, Shires T. Treatment of symptomatic choledocholithiasis during pregnancy. Gastrointest Endosc. 1993 Nov-Dec;39(6):812-4. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70272-2. No abstract available.
- Tham TC, Vandervoort J, Wong RC, Montes H, Roston AD, Slivka A, Ferrari AP, Lichtenstein DR, Van Dam J, Nawfel RD, Soetikno R, Carr-Locke DL. Safety of ERCP during pregnancy. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):308-11. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07261.x.
- Inamdar S, Berzin TM, Sejpal DV, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS, Trindade AJ. Pregnancy is a Risk Factor for Pancreatitis After Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in a National Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):107-14. doi: 10.1016/j.cgh.2015.04.175. Epub 2015 May 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SVU-MED-SUR11-4-23-3-601
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .