- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06092905
Эндоскопическое удаление камней общего желчного протока во время беременности
Эндоскопическое удаление камней общего желчного протока во время беременности: проблемы и решения
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективный анализ эндоскопического удаления камней из общего желчного протока у беременных с симптоматическим холедохолитиазом в период с июня 2015 г. по июнь 2023 г.
Седация и анестезия выполнялись старшим анестезиологом безопасными препаратами, а эндоскопическая процедура проводилась в положении лежа на левом боку, а не в положении лежа. Беременную матку держали вдали от пути прохождения тока монополярной электрокаутеризации. Инъекция рентгеноконтрастного препарата и рентгеноскопия были исключены и заменены трансабдоминальным УЗИ и эндоскопической аспирацией желчи. Данные, включая периоперационные результаты и данные последующего наблюдения, будут собраны, сведены в таблицы и проанализированы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ABDALLAH M ALY, MD
- Номер телефона: +201011716497
- Электронная почта: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Qinā, Египет
- Рекрутинг
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Контакт:
- Abdallah M Taha, MD
- Номер телефона: +201011617497
- Электронная почта: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины с симптомами камней общего желчного протока.
Критерий исключения:
- Наличие панкреатита или холангита.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины с симптоматическими камнями общего желчного протока
|
Под общей анестезией, в положении лежа на левом боку, произведено эндоскопическое удаление камней общего желчного протока.
Ультрасонография использовалась для обеспечения правильного расположения проводника в общем желчном протоке и удаления камней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: До одного месяца после родов.
|
любые периоперационные осложнения, такие как панкреатит, перфорация, кровотечение, аборт, преждевременные роды.
|
До одного месяца после родов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Luo L, Zen H, Xu H, Zhu Y, Liu P, Xia L, He W, Lv N. Clinical characteristics of acute pancreatitis in pregnancy: experience based on 121 cases. Arch Gynecol Obstet. 2018 Feb;297(2):333-339. doi: 10.1007/s00404-017-4558-7. Epub 2017 Nov 21.
- Xu Q, Wang S, Zhang Z. A 23-year, single-center, retrospective analysis of 36 cases of acute pancreatitis in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Aug;130(2):123-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.02.034. Epub 2015 May 2.
- Goldschmiedt M, Wolf L, Shires T. Treatment of symptomatic choledocholithiasis during pregnancy. Gastrointest Endosc. 1993 Nov-Dec;39(6):812-4. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70272-2. No abstract available.
- Tham TC, Vandervoort J, Wong RC, Montes H, Roston AD, Slivka A, Ferrari AP, Lichtenstein DR, Van Dam J, Nawfel RD, Soetikno R, Carr-Locke DL. Safety of ERCP during pregnancy. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):308-11. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07261.x.
- Inamdar S, Berzin TM, Sejpal DV, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS, Trindade AJ. Pregnancy is a Risk Factor for Pancreatitis After Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in a National Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):107-14. doi: 10.1016/j.cgh.2015.04.175. Epub 2015 May 5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SVU-MED-SUR11-4-23-3-601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .