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Endoskopische Entfernung von Gallengangssteinen während der Schwangerschaft

15. Oktober 2023 aktualisiert von: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Endoskopische Entfernung von Gallengangssteinen während der Schwangerschaft: Herausforderungen und Lösungen

Hintergrund: Eine Schwangerschaft ist mit einem höheren Risiko für Gallengangssteine ​​verbunden. Derzeit ist die endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) die Behandlung der Wahl bei symptomatischer Choledocholithiasis. Allerdings ist die ERCP während der Schwangerschaft mit der Gefahr einer Strahlenexposition sowie einer schwierigen Patientenpositionierung und Anästhesie verbunden

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine retrospektive Analyse der endoskopischen Steinentfernung im Gallengang bei schwangeren Patientinnen mit symptomatischer Choledocholithiasis zwischen Juni 2015 und Juni 2023.

Die Sedierung und Anästhesie erfolgte mit sicheren Medikamenten durch einen leitenden Anästhesisten, und der endoskopische Eingriff wurde im linken Seitendekubitus statt in Bauchlage durchgeführt. Der schwangere Uterus wurde vom monopolaren Elektrokauter-Strompfad ferngehalten. Röntgenkontrastmittelinjektion und Fluoroskopie wurden gestrichen und durch transabdominelle US- und endoskopische Gallenaspiration ersetzt. Daten, einschließlich perioperativer Ergebnisse und Follow-up-Daten, werden gesammelt, tabellarisch aufgeführt und analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Qinā, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Abdallah M Taha, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die zwischen Juni 2015 und Juni 2023 mit symptomatischen Gallengangssteinen in der Abteilung für Allgemeinchirurgie des Qena-Universitätskrankenhauses der South Valley University, Ägypten, vorgestellt wurden. Zur Entfernung der Steine ​​wurde eine Endoskopie durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen mit symptomatischen Gallengangssteinen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Pankreatitis oder Cholangitis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frauen mit symptomatischen Gallengangssteinen
Sonstiges: Endoskopische Entfernung von Gallengangssteinen
Unter Vollnarkose wurde im linken Seitendekubitus eine endoskopische Entfernung von Gallengangssteinen durchgeführt. Ultraschall wurde verwendet, um die richtige Positionierung des Führungsdrahtes im Hauptgallengang sicherzustellen und die Entfernung von Steinen sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: Bis einen Monat nach Lieferung.
alle perioperativen Komplikationen wie Pankreatitis, Perforation, Blutung, Abort, vorzeitige Wehen.
Bis einen Monat nach Lieferung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

South Valley University

Ermittler

  • Hauptermittler: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SVU-MED-SUR11-4-23-3-601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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