Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Endoscopische verwijdering van galwegstenen tijdens de zwangerschap

15 oktober 2023 bijgewerkt door: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University

Endoscopische galwegstenen opruimen tijdens de zwangerschap: uitdagingen en oplossingen

Achtergrond: Zwangerschap gaat gepaard met een hoger risico op galwegstenen. Momenteel is Endoscopische Retrograde Cholangiopancreatografie (ERCP) de voorkeursbehandeling voor symptomatische choledocholithiasis. ERCP tijdens de zwangerschap gaat echter gepaard met de gevaren van blootstelling aan straling, evenals met uitdagende positionering van de patiënt en anesthesie

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve analyse van de endoscopische klaring van galwegstenen bij zwangere patiënten met symptomatische choledocholithiasis tussen juni 2015 en juni 2023.

Sedatie en anesthesie werden uitgevoerd met veilige medicijnen door een senior anesthesioloog, en de endoscopische procedure werd uitgevoerd in linker laterale decubitus in plaats van in buikligging. De zwangere baarmoeder werd weggehouden van het monopolaire elektrocauterisatiestroompad. Radiocontrastinjectie en fluoroscopie werden verwijderd en vervangen door trans-abdominale echografie en endoscopische galaspiratie. Gegevens inclusief perioperatieve uitkomsten en vervolggegevens zullen worden verzameld, in tabelvorm opgenomen en geanalyseerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Qinā, Egypte
        • Werving
        • Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdallah M Taha, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen, die tussen juni 2015 en juni 2023 met symptomatische galwegstenen werden gepresenteerd op de afdeling algemene chirurgie van het Qena Universitair Ziekenhuis, South Valley University, Egypte. Er werd endoscopie uitgevoerd om de stenen te verwijderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen met symptomatische galwegstenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van pancreatitis of cholangitis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwangere vrouwen met symptomatische galwegstenen
Ander: Endoscopische verwijdering van galwegstenen
Onder algemene verdoving werd bij linker laterale decubitus endoscopische verwijdering van galwegstenen uitgevoerd. Er werd echografie gebruikt om de juiste positionering van de voerdraad in het galkanaal te garanderen en om de stenen vrij te maken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: Tot één maand na levering.
eventuele perioperatieve complicaties zoals pancreatitis, perforatie, bloeding, abortus, vroeggeboorte.
Tot één maand na levering.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

South Valley University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SVU-MED-SUR11-4-23-3-601

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren