Rimozione endoscopica dei calcoli del dotto biliare comune durante la gravidanza
15 ottobre 2023 aggiornato da: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Eliminazione endoscopica dei calcoli del dotto biliare comune durante la gravidanza: sfide e soluzioni
Background: la gravidanza è associata ad un rischio più elevato di calcoli del dotto biliare comune.
Attualmente la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) è il trattamento di scelta per la coledocolitiasi sintomatica.
Tuttavia, l'ERCP durante la gravidanza è associata a rischi di esposizione alle radiazioni, nonché a difficoltà di posizionamento e anestesia del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa è un'analisi retrospettiva della rimozione endoscopica dei calcoli del dotto biliare comune in pazienti in gravidanza con coledocolitiasi sintomatica tra giugno 2015 e giugno 2023.
La sedazione e l'anestesia sono state eseguite con farmaci sicuri da un anestesista esperto e la procedura endoscopica è stata eseguita in decubito laterale sinistro anziché in posizione prona. L'utero gravido è stato tenuto lontano dal percorso della corrente di elettrocauterizzazione monopolare. L'iniezione di radiocontrasto e la fluoroscopia sono state eliminate e sostituite dall'ecografia transaddominale e dall'aspirazione endoscopica della bile. I dati, compresi gli esiti perioperatori e i dati di follow-up, verranno raccolti, tabulati e analizzati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ABDALLAH M ALY, MD
- Numero di telefono: +201011716497
- Email: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Luoghi di studio
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Qinā, Egitto
- Reclutamento
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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Contatto:
- Abdallah M Taha, MD
- Numero di telefono: +201011617497
- Email: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
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Investigatore principale:
- Abdallah M Taha, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne incinte, presentate con calcoli sintomatici del dotto biliare comune al dipartimento di chirurgia generale dell'ospedale universitario di Qena, South Valley University, Egitto, tra giugno 2015 e giugno 2023.
È stata eseguita un'endoscopia per eliminare i calcoli.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in gravidanza con calcoli sintomatici del dotto biliare comune.
Criteri di esclusione:
- Presenza di pancreatite o colangite.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne in gravidanza con calcoli sintomatici del dotto biliare comune
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In anestesia generale, in decubito laterale sinistro, è stata eseguita la rimozione endoscopica dei calcoli del dotto biliare comune.
L'ecografia è stata utilizzata per garantire il corretto posizionamento del filo guida nel dotto biliare comune e per garantire la rimozione dei calcoli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni
Lasso di tempo: Fino ad un mese dopo il parto.
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eventuali complicanze perioperatorie come pancreatite, perforazione, sanguinamento, aborto, travaglio pretermine.
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Fino ad un mese dopo il parto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Luo L, Zen H, Xu H, Zhu Y, Liu P, Xia L, He W, Lv N. Clinical characteristics of acute pancreatitis in pregnancy: experience based on 121 cases. Arch Gynecol Obstet. 2018 Feb;297(2):333-339. doi: 10.1007/s00404-017-4558-7. Epub 2017 Nov 21.
- Xu Q, Wang S, Zhang Z. A 23-year, single-center, retrospective analysis of 36 cases of acute pancreatitis in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Aug;130(2):123-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.02.034. Epub 2015 May 2.
- Goldschmiedt M, Wolf L, Shires T. Treatment of symptomatic choledocholithiasis during pregnancy. Gastrointest Endosc. 1993 Nov-Dec;39(6):812-4. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70272-2. No abstract available.
- Tham TC, Vandervoort J, Wong RC, Montes H, Roston AD, Slivka A, Ferrari AP, Lichtenstein DR, Van Dam J, Nawfel RD, Soetikno R, Carr-Locke DL. Safety of ERCP during pregnancy. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):308-11. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07261.x.
- Inamdar S, Berzin TM, Sejpal DV, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS, Trindade AJ. Pregnancy is a Risk Factor for Pancreatitis After Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in a National Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):107-14. doi: 10.1016/j.cgh.2015.04.175. Epub 2015 May 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
23 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVU-MED-SUR11-4-23-3-601
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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