Eliminação endoscópica de cálculos biliares comuns durante a gravidez
15 de outubro de 2023 atualizado por: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Eliminação endoscópica de cálculos biliares comuns durante a gravidez: desafios e soluções
Antecedentes: A gravidez está associada a um maior risco de cálculos no ducto biliar comum.
Atualmente a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE) é o tratamento de escolha para coledocolitíase sintomática.
No entanto, a CPRE durante a gravidez está associada a riscos de exposição à radiação, bem como a um posicionamento e anestesia desafiadores do paciente
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta é uma análise retrospectiva da eliminação endoscópica de cálculos do ducto biliar comum em pacientes grávidas com coledocolitíase sintomática entre junho de 2015 e junho de 2023.
A sedação e a anestesia foram feitas com medicamentos seguros pelo anestesista sênior, e o procedimento endoscópico foi realizado em decúbito lateral esquerdo em vez de em decúbito ventral. O útero gravídico foi mantido afastado da via da corrente do eletrocautério monopolar. A injeção de radiocontraste e a fluoroscopia foram excluídas e substituídas por US transabdominal e aspiração endoscópica de bile. Dados incluindo resultados perioperatórios e dados de acompanhamento serão coletados, tabulados e analisados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ABDALLAH M ALY, MD
- Número de telefone: +201011716497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Locais de estudo
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Qinā, Egito
- Recrutamento
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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Contato:
- Abdallah M Taha, MD
- Número de telefone: +201011617497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
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Investigador principal:
- Abdallah M Taha, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres grávidas apresentaram cálculos sintomáticos no ducto biliar comum ao departamento de cirurgia geral do Hospital Universitário de Qena, Universidade de South Valley, Egito, entre junho de 2015 e junho de 2023.
Foi realizada endoscopia para remoção dos cálculos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com cálculos sintomáticos no ducto biliar comum.
Critério de exclusão:
- Presença de pancreatite ou colangite.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas com cálculos sintomáticos no ducto biliar comum
|
Sob anestesia geral, em decúbito lateral esquerdo, foi realizada remoção endoscópica de cálculos do ducto biliar comum.
A ultrassonografia foi utilizada para garantir o posicionamento correto do fio-guia no ducto biliar comum e garantir a remoção do cálculo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações
Prazo: Até um mês após o parto.
|
quaisquer complicações perioperatórias como pancreatite, perfuração, sangramento, aborto, trabalho de parto prematuro.
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Até um mês após o parto.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Luo L, Zen H, Xu H, Zhu Y, Liu P, Xia L, He W, Lv N. Clinical characteristics of acute pancreatitis in pregnancy: experience based on 121 cases. Arch Gynecol Obstet. 2018 Feb;297(2):333-339. doi: 10.1007/s00404-017-4558-7. Epub 2017 Nov 21.
- Xu Q, Wang S, Zhang Z. A 23-year, single-center, retrospective analysis of 36 cases of acute pancreatitis in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Aug;130(2):123-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.02.034. Epub 2015 May 2.
- Goldschmiedt M, Wolf L, Shires T. Treatment of symptomatic choledocholithiasis during pregnancy. Gastrointest Endosc. 1993 Nov-Dec;39(6):812-4. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70272-2. No abstract available.
- Tham TC, Vandervoort J, Wong RC, Montes H, Roston AD, Slivka A, Ferrari AP, Lichtenstein DR, Van Dam J, Nawfel RD, Soetikno R, Carr-Locke DL. Safety of ERCP during pregnancy. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):308-11. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07261.x.
- Inamdar S, Berzin TM, Sejpal DV, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS, Trindade AJ. Pregnancy is a Risk Factor for Pancreatitis After Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in a National Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):107-14. doi: 10.1016/j.cgh.2015.04.175. Epub 2015 May 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SVU-MED-SUR11-4-23-3-601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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