- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06092905
Endoskopisk rensning af almindelige galdevejssten under graviditet
Endoskopisk almindelige galdevejssten clearance under graviditet: udfordringer og løsninger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en retrospektiv analyse af endoskopisk almindelig galdegangsstensrensning hos gravide patienter med symptomatisk koledokolithiasis mellem juni 2015 og juni 2023.
Sedation og bedøvelse blev udført af sikker medicin af senior anæstesilæge, og den endoskopiske procedure blev udført i venstre lateral decubitus i stedet for liggende stilling. Den gravide livmoder blev holdt væk fra den monopolære elektrokauteriske strømvej. Radiokontrast-injektion og fluoroskopi blev slettet og erstattet af trans-abdominal UL og endoskopisk galdeaspiration. Data inklusive perioperative resultater og opfølgningsdata vil blive indsamlet, tabuleret og analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ABDALLAH M ALY, MD
- Telefonnummer: +201011716497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypten
- Rekruttering
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Kontakt:
- Abdallah M Taha, MD
- Telefonnummer: +201011617497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Ledende efterforsker:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder med symptomatisk almindelige galdevejssten.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af pancreatitis eller cholangitis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder med symptomatisk almindelige galdevejssten
|
Under generel anæstesi, i venstre lateral decubitus, blev der foretaget endoskopisk clearance af almindelige galdevejssten.
Ultralyd blev brugt til at sikre korrekt placering af guidetråden i den fælles galdegang og sikre stenrydning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: Indtil en måned efter levering.
|
eventuelle perioperative komplikationer som pancreatitis, perforation, blødning, abort, for tidlig fødsel.
|
Indtil en måned efter levering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Luo L, Zen H, Xu H, Zhu Y, Liu P, Xia L, He W, Lv N. Clinical characteristics of acute pancreatitis in pregnancy: experience based on 121 cases. Arch Gynecol Obstet. 2018 Feb;297(2):333-339. doi: 10.1007/s00404-017-4558-7. Epub 2017 Nov 21.
- Xu Q, Wang S, Zhang Z. A 23-year, single-center, retrospective analysis of 36 cases of acute pancreatitis in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Aug;130(2):123-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.02.034. Epub 2015 May 2.
- Goldschmiedt M, Wolf L, Shires T. Treatment of symptomatic choledocholithiasis during pregnancy. Gastrointest Endosc. 1993 Nov-Dec;39(6):812-4. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70272-2. No abstract available.
- Tham TC, Vandervoort J, Wong RC, Montes H, Roston AD, Slivka A, Ferrari AP, Lichtenstein DR, Van Dam J, Nawfel RD, Soetikno R, Carr-Locke DL. Safety of ERCP during pregnancy. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):308-11. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07261.x.
- Inamdar S, Berzin TM, Sejpal DV, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS, Trindade AJ. Pregnancy is a Risk Factor for Pancreatitis After Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in a National Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):107-14. doi: 10.1016/j.cgh.2015.04.175. Epub 2015 May 5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SVU-MED-SUR11-4-23-3-601
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .