Eliminación endoscópica de cálculos del conducto biliar común durante el embarazo
15 de octubre de 2023 actualizado por: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Eliminación endoscópica de cálculos del conducto biliar común durante el embarazo: desafíos y soluciones
Antecedentes: El embarazo se asocia con un mayor riesgo de cálculos en el conducto biliar común.
Actualmente la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE) es el tratamiento de elección para la coledocolitiasis sintomática.
Sin embargo, la CPRE durante el embarazo se asocia con los peligros de la exposición a la radiación, así como con el posicionamiento y la anestesia difíciles del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un análisis retrospectivo de la eliminación endoscópica de cálculos del colédoco en pacientes embarazadas con coledocolitiasis sintomática entre junio de 2015 y junio de 2023.
La sedación y la anestesia fueron realizadas con medicamentos seguros por un anestesista experimentado, y el procedimiento endoscópico se realizó en decúbito lateral izquierdo en lugar de en posición prona. El útero grávido se mantuvo alejado de la vía de corriente del electrocauterio monopolar. La inyección de radiocontraste y la fluoroscopia se eliminaron y reemplazaron por ecografía transabdominal y aspiración endoscópica de bilis. Se recopilarán, tabularán y analizarán datos que incluyen resultados perioperatorios y datos de seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ABDALLAH M ALY, MD
- Número de teléfono: +201011716497
- Correo electrónico: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Qinā, Egipto
- Reclutamiento
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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Contacto:
- Abdallah M Taha, MD
- Número de teléfono: +201011617497
- Correo electrónico: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
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Investigador principal:
- Abdallah M Taha, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas que presentaron cálculos sintomáticos en el conducto biliar común al departamento de cirugía general del Hospital Universitario de Qena, Universidad del Valle Sur, Egipto, entre junio de 2015 y junio de 2023.
Se realizó una endoscopia para eliminar los cálculos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas con cálculos sintomáticos del colédoco.
Criterio de exclusión:
- Presencia de pancreatitis o colangitis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Mujeres embarazadas con cálculos sintomáticos del colédoco
|
Bajo anestesia general, en decúbito lateral izquierdo, se realizó limpieza endoscópica de cálculos del colédoco.
Se utilizó ecografía para garantizar la colocación correcta del alambre guía en el conducto biliar común y garantizar la eliminación de los cálculos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones
Periodo de tiempo: Hasta un mes después del parto.
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cualquier complicación perioperatoria como pancreatitis, perforación, sangrado, aborto, parto prematuro.
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Hasta un mes después del parto.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Luo L, Zen H, Xu H, Zhu Y, Liu P, Xia L, He W, Lv N. Clinical characteristics of acute pancreatitis in pregnancy: experience based on 121 cases. Arch Gynecol Obstet. 2018 Feb;297(2):333-339. doi: 10.1007/s00404-017-4558-7. Epub 2017 Nov 21.
- Xu Q, Wang S, Zhang Z. A 23-year, single-center, retrospective analysis of 36 cases of acute pancreatitis in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Aug;130(2):123-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.02.034. Epub 2015 May 2.
- Goldschmiedt M, Wolf L, Shires T. Treatment of symptomatic choledocholithiasis during pregnancy. Gastrointest Endosc. 1993 Nov-Dec;39(6):812-4. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70272-2. No abstract available.
- Tham TC, Vandervoort J, Wong RC, Montes H, Roston AD, Slivka A, Ferrari AP, Lichtenstein DR, Van Dam J, Nawfel RD, Soetikno R, Carr-Locke DL. Safety of ERCP during pregnancy. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):308-11. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07261.x.
- Inamdar S, Berzin TM, Sejpal DV, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS, Trindade AJ. Pregnancy is a Risk Factor for Pancreatitis After Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in a National Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):107-14. doi: 10.1016/j.cgh.2015.04.175. Epub 2015 May 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SVU-MED-SUR11-4-23-3-601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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