- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06092905
Endoskooppinen yhteisen sappitiehyen kivien puhdistuma raskauden aikana
Endoskooppinen yhteisen sappitiehyen kivien poistuminen raskauden aikana: haasteita ja ratkaisuja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen analyysi endoskooppisesta yhteisen sappitiehyen kivien puhdistumisesta raskaana olevilla potilailla, joilla on oireinen koledokolitiaasi kesäkuun 2015 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana.
Sedaatio ja nukutus tehtiin turvallisilla lääkkeillä vanhempi anestesialääkärin toimesta, ja endoskooppinen toimenpide suoritettiin vasemmalla lateraalisella decubitus-asennon sijasta. Raskas kohtu pidettiin poissa monopolaarisesta sähköpolttovirtareitistä. Radiokontrasti-injektio ja fluoroskopia poistettiin ja korvattiin transabdominaalisella UH:lla ja endoskooppisella sapen aspiraatiolla. Tiedot, mukaan lukien perioperatiiviset tulokset ja seurantatiedot, kerätään, taulukoidaan ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ABDALLAH M ALY, MD
- Puhelinnumero: +201011716497
- Sähköposti: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Qinā, Egypti
- Rekrytointi
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Abdallah M Taha, MD
- Puhelinnumero: +201011617497
- Sähköposti: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Abdallah M Taha, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joilla on oireenmukaisia tavallisia sappitiekiviä.
Poissulkemiskriteerit:
- Haimatulehduksen tai kolangiitin esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on oireenmukaisia tavallisia sappitiekiviä
|
Yleisanestesiassa, vasemmassa lateraalisessa decubituksessa, tehtiin endoskooppinen puhdistuma tavallisista sappitiehyissä olevista kivistä.
Ultraäänitutkimuksella varmistettiin ohjausvaijerin oikea asento yhteisessä sappitiehyessä ja varmistettiin kivien poisto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Kuukauden ajan toimituksesta.
|
kaikki perioperatiiviset komplikaatiot, kuten haimatulehdus, perforaatio, verenvuoto, abortti, ennenaikainen synnytys.
|
Kuukauden ajan toimituksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Luo L, Zen H, Xu H, Zhu Y, Liu P, Xia L, He W, Lv N. Clinical characteristics of acute pancreatitis in pregnancy: experience based on 121 cases. Arch Gynecol Obstet. 2018 Feb;297(2):333-339. doi: 10.1007/s00404-017-4558-7. Epub 2017 Nov 21.
- Xu Q, Wang S, Zhang Z. A 23-year, single-center, retrospective analysis of 36 cases of acute pancreatitis in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Aug;130(2):123-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.02.034. Epub 2015 May 2.
- Goldschmiedt M, Wolf L, Shires T. Treatment of symptomatic choledocholithiasis during pregnancy. Gastrointest Endosc. 1993 Nov-Dec;39(6):812-4. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70272-2. No abstract available.
- Tham TC, Vandervoort J, Wong RC, Montes H, Roston AD, Slivka A, Ferrari AP, Lichtenstein DR, Van Dam J, Nawfel RD, Soetikno R, Carr-Locke DL. Safety of ERCP during pregnancy. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):308-11. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07261.x.
- Inamdar S, Berzin TM, Sejpal DV, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS, Trindade AJ. Pregnancy is a Risk Factor for Pancreatitis After Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in a National Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):107-14. doi: 10.1016/j.cgh.2015.04.175. Epub 2015 May 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SVU-MED-SUR11-4-23-3-601
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .