Élimination endoscopique des calculs du canal biliaire commun pendant la grossesse
15 octobre 2023 mis à jour par: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Élimination endoscopique des calculs du canal biliaire commun pendant la grossesse : défis et solutions
Contexte : La grossesse est associée à un risque plus élevé de calculs du canal biliaire principal.
Actuellement, la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE) est le traitement de choix de la cholédocholithiase symptomatique.
Cependant, la CPRE pendant la grossesse est associée à des risques d'exposition aux radiations, ainsi qu'à un positionnement et une anesthésie difficiles de la patiente.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une analyse rétrospective de la clairance endoscopique des calculs du canal biliaire principal chez les patientes enceintes présentant une cholédocholithiase symptomatique entre juin 2015 et juin 2023.
La sédation et l'anesthésie ont été effectuées par des médicaments sûrs par un anesthésiste principal, et la procédure endoscopique a été réalisée en décubitus latéral gauche au lieu d'une position couchée. L'utérus gravide a été tenu à l'écart du trajet du courant d'électrocautérisation monopolaire. L'injection de produit de contraste et la fluoroscopie ont été supprimées et remplacées par une échographie trans-abdominale et une aspiration endoscopique de la bile. Les données, y compris les résultats périopératoires et les données de suivi, seront collectées, compilées et analysées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ABDALLAH M ALY, MD
- Numéro de téléphone: +201011716497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Lieux d'étude
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Qinā, Egypte
- Recrutement
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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Contact:
- Abdallah M Taha, MD
- Numéro de téléphone: +201011617497
- E-mail: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
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Chercheur principal:
- Abdallah M Taha, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes enceintes ayant présenté des calculs symptomatiques du canal biliaire principal au service de chirurgie générale de l'hôpital universitaire de Qena, Université de South Valley, Égypte, entre juin 2015 et juin 2023.
Une endoscopie a été réalisée pour éliminer les calculs.
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes présentant des calculs symptomatiques du canal biliaire principal.
Critère d'exclusion:
- Présence de pancréatite ou de cholangite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes présentant des calculs symptomatiques du canal biliaire principal
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Sous anesthésie générale, en décubitus latéral gauche, une clairance endoscopique des calculs du canal biliaire principal a été réalisée.
L'échographie a été utilisée pour garantir le bon positionnement du fil guide dans le canal biliaire principal et assurer l'élimination des calculs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications
Délai: Jusqu'à un mois après la livraison.
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toute complication périopératoire telle qu'une pancréatite, une perforation, un saignement, un avortement, un travail prématuré.
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Jusqu'à un mois après la livraison.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ABDALLAH M ALY, MD, South Valley University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Luo L, Zen H, Xu H, Zhu Y, Liu P, Xia L, He W, Lv N. Clinical characteristics of acute pancreatitis in pregnancy: experience based on 121 cases. Arch Gynecol Obstet. 2018 Feb;297(2):333-339. doi: 10.1007/s00404-017-4558-7. Epub 2017 Nov 21.
- Xu Q, Wang S, Zhang Z. A 23-year, single-center, retrospective analysis of 36 cases of acute pancreatitis in pregnancy. Int J Gynaecol Obstet. 2015 Aug;130(2):123-6. doi: 10.1016/j.ijgo.2015.02.034. Epub 2015 May 2.
- Goldschmiedt M, Wolf L, Shires T. Treatment of symptomatic choledocholithiasis during pregnancy. Gastrointest Endosc. 1993 Nov-Dec;39(6):812-4. doi: 10.1016/s0016-5107(93)70272-2. No abstract available.
- Tham TC, Vandervoort J, Wong RC, Montes H, Roston AD, Slivka A, Ferrari AP, Lichtenstein DR, Van Dam J, Nawfel RD, Soetikno R, Carr-Locke DL. Safety of ERCP during pregnancy. Am J Gastroenterol. 2003 Feb;98(2):308-11. doi: 10.1111/j.1572-0241.2003.07261.x.
- Inamdar S, Berzin TM, Sejpal DV, Pleskow DK, Chuttani R, Sawhney MS, Trindade AJ. Pregnancy is a Risk Factor for Pancreatitis After Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography in a National Cohort Study. Clin Gastroenterol Hepatol. 2016 Jan;14(1):107-14. doi: 10.1016/j.cgh.2015.04.175. Epub 2015 May 5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Première publication (Réel)
23 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SVU-MED-SUR11-4-23-3-601
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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