Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role multiplexní PCR v CAP

20. října 2023 aktualizováno: Asmaa Saleh Mousa Ali, Assiut University

Molekulární metody identifikace bakterií ve vzorcích dolních cest dýchacích u pacientů s pneumonií pomocí multiplexní PCR

  1. role multiplex PCR v časné identifikaci bakterií u pacientů s infekcí dolních cest dýchacích.
  2. vliv časného zahájení cílených antibiotik na výsledek

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pneumonie zůstává celosvětovým zdravotním problémem s vysokou mírou nemocnosti a úmrtnosti. Identifikace mikrobiálních patogenů, které způsobují pneumonii, je důležitou oblastí pro optimální klinickou léčbu pacientů s pneumonií a je velkou výzvou pro konvenční mikrobiologické metody. Vývoj a implementace molekulárně diagnostických testů pro pneumonii představuje v posledních letech velký pokrok v mikrobiologické diagnostice respiračních patogenů. Cílený výběr antibiotik a účinnější deeskalace a lepší péče o pacienty s pneumonií.

PCR je jednoduchý, ale elegantní enzymatický test, který umožňuje amplifikaci specifického fragmentu DNA z komplexní zásoby DNA. Pro PCR jsou zapotřebí pouze stopová množství DNA k vytvoření dostatečného množství kopií, které lze analyzovat běžnými laboratorními metodami. Z tohoto důvodu je PCR citlivý test.

Každý PCR test vyžaduje přítomnost templátové DNA, primerů, nukleotidů a DNA polymerázy. DNA polymeráza je klíčovým enzymem, který spojuje jednotlivé nukleotidy dohromady za vzniku produktu PCR. Nukleotidy zahrnují čtyři báze - adenin, thymin, cytosin a guanin (A, T, C, G) - které se nacházejí v DNA. Ty fungují jako stavební bloky, které používá DNA polymeráza k vytvoření výsledného produktu PCR. Primery v reakci specifikují přesný produkt DNA, který má být amplifikován. Primery jsou krátké fragmenty DNA s definovanou sekvencí komplementární k cílové DNA, která má být detekována a amplifikována. Ty slouží jako extenzní bod pro DNA polymerázu, na které může stavět. PCR má mnoho výhod. Za prvé, je to jednoduchá technika na pochopení a použití, která přináší výsledky rychle. Je to vysoce citlivá technika s potenciálem produkovat miliony až miliardy kopií konkrétního produktu pro sekvenování, klonování a analýzu. Přestože je PCR cenná technika, má svá omezení. Protože PCR je vysoce citlivá technika, jakákoli forma kontaminace vzorku i stopovým množstvím DNA může vést k zavádějícím výsledkům. Navíc, aby bylo možné navrhnout primery pro PCR, jsou zapotřebí některá předchozí sekvenční data. Proto lze PCR použít pouze k identifikaci přítomnosti nebo nepřítomnosti známého patogenu nebo genu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

66

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti s CAP budou rozděleni do dvou skupin (1:1), jedna skupina podstoupí multiplexní PCR a léčba bude zahájena podle cílených antibiotik, druhá skupina podstoupí jednoduchou kultivaci a citlivost a budou nasazena empirická antibiotika, dokud se neobjeví výsledky a podle výsledků, léčba bude dokončena nebo převedena na jinou léčbu nebo bude zúžena, později při zjištění výsledku obou skupin.

Výpočet velikosti vzorku: 66 případů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy
  • Věk >18 let

Dospělí pacienti byli zahrnuti, pokud splnili:

  • rentgenová a klinická kritéria.
  • Rentgenové nálezy zahrnovaly zobrazení hrudníku s opacitou vzdušného prostoru, lobární konsolidací nebo intersticiálními opacity
  • nové nebo se zhoršující ve srovnání s dostupnou výchozí hodnotou. Kromě toho musela být splněna alespoň 2 z následujících klinických kritérií:

    1. hlášená nebo dokumentovaná horečka > 37,5
    2. nově se zhoršující produktivní kašel nebo zvýšení respirační sekrece u intubovaných pacientů
    3. pleuritická bolest na hrudi 4) nová/zhoršující se dušnost nebo hypoxie, definovaná jako dokumentovaná saturace krve kyslíkem <92 %.

      Kritéria vyloučení:

      Pacienti mladší 18 let. Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
jedna skupina podstoupí multiplexní PCR
bude zahájena léčba podle cílených antibiotik
PCR je jednoduchý, ale elegantní enzymatický test, který umožňuje amplifikaci specifického fragmentu DNA z komplexní zásoby DNA. Pro PCR jsou zapotřebí pouze stopová množství DNA k vytvoření dostatečného množství kopií, které lze analyzovat běžnými laboratorními metodami. Z tohoto důvodu je PCR citlivý test.
druhá skupina prochází jednoduchou kulturou a citlivostí
empirická antibiotika budou zahájena, dokud se neobjeví výsledky a podle výsledků bude léčba dokončena nebo převedena na jinou léčbu nebo bude zúžena, později při zjištění výsledku obou skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
detekovat trvání antimikrobiální terapie u CAP v porovnání v obou skupinách
Časové okno: 1 rok
Délka antimikrobiální terapie u pacientů s CAP ve srovnání dvou skupin
1 rok
detekovat klinické zlepšení v obou skupinách
Časové okno: 1 rok
detekce klinického zlepšení u obou skupin (ustoupení bronchiálních příznaků jako produktivní kašel, zabarvené sputum, úleva od dušnosti a pleuritické bolesti na hrudi, ústup horečky
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • role of multiplex PCR in CAP

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit