- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06097117
CAP에서 다중 PCR의 역할
다중 PCR을 통해 폐렴 환자의 하기도 검체에서 박테리아를 식별하는 분자적 방법
- 하기도 감염 환자의 박테리아를 조기에 식별하는 데 있어 다중 PCR의 역할.
- 조기 시작 표적 항생제가 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
폐렴은 높은 이환율과 사망률로 인해 전 세계적으로 건강 문제로 남아 있습니다. 폐렴을 유발하는 미생물 병원체의 식별은 폐렴 환자의 최적 임상 관리를 위한 중요한 영역이며 기존 미생물학적 방법으로는 큰 과제입니다. 폐렴에 대한 분자 진단 테스트의 개발 및 구현은 최근 몇 년 동안 호흡기 병원체의 미생물 진단에 큰 진전을 이루었습니다. 폐렴 환자를 위한 표적 항생제 선택, 보다 효과적인 단계적 축소 및 개선된 관리.
PCR은 간단하면서도 우아한 효소 분석으로, 복잡한 DNA 풀에서 특정 DNA 단편을 증폭할 수 있습니다. PCR을 통해 기존 실험실 방법을 사용하여 분석할 수 있는 충분한 사본을 생성하려면 미량의 DNA만 필요합니다. 이러한 이유로 PCR은 민감한 분석입니다.
각 PCR 분석에는 주형 DNA, 프라이머, 뉴클레오티드 및 DNA 중합효소가 필요합니다. DNA 중합효소는 개별 뉴클레오티드를 함께 연결하여 PCR 산물을 형성하는 핵심 효소입니다. 뉴클레오티드에는 DNA에서 발견되는 아데닌, 티민, 시토신, 구아닌(A, T, C, G)의 네 가지 염기가 포함됩니다. 이는 DNA 중합효소가 결과적인 PCR 산물을 생성하는 데 사용하는 빌딩 블록 역할을 합니다. 반응의 프라이머는 증폭할 정확한 DNA 산물을 지정합니다. 프라이머는 검출 및 증폭할 표적 DNA에 상보적인 정의된 서열을 가진 짧은 DNA 단편입니다. 이는 DNA 중합효소가 구축되는 확장점 역할을 합니다. PCR에는 여러 가지 장점이 있습니다. 첫째, 이해하고 사용하기가 간단한 기술이며, 결과가 빠르게 나타난다. 이는 시퀀싱, 클로닝 및 분석을 위해 특정 제품의 수백만에서 수십억 개의 복사본을 생성할 수 있는 잠재력을 지닌 매우 민감한 기술입니다. PCR은 유용한 기술이지만 한계가 있습니다. PCR은 매우 민감한 기술이기 때문에 미량의 DNA로 인해 샘플이 오염되면 잘못된 결과가 나올 수 있습니다. 또한, PCR을 위한 프라이머를 디자인하기 위해서는 몇 가지 사전 서열 데이터가 필요합니다. 따라서 PCR은 알려진 병원체나 유전자의 유무를 확인하는 데에만 사용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa Saleh Mousa, resident physician
- 전화번호: 01149227845
- 이메일: asmaa241.saleh@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lamia Hasan Shaaban, prof
- 전화번호: 01002681478
- 이메일: Lamiashaban@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
CAP 환자를 두 그룹(1:1)으로 나누어 한 그룹은 다중 PCR을 시행하여 표적항생제에 따라 치료를 시작하고, 다른 그룹은 단순배양 및 감수성을 거쳐 결과가 나타날 때까지 경험적 항생제를 시작하여 결과에 따라 치료를 시작합니다. 나중에 두 그룹의 결과를 감지하면 완료되거나 다른 치료법으로 전환되거나 범위가 좁아질 것입니다.
표본 크기 계산: 66건
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 연령 >18세
성인 환자는 다음 사항을 충족하는 경우 포함되었습니다.
- 방사선 및 임상 기준.
- 방사선 소견에는 공역 불투명도, 엽 경화 또는 간질 불투명도가 포함된 흉부 영상이 포함되었습니다.
사용 가능한 기준선에 비해 새롭거나 악화됩니다. 또한 다음 임상 기준 중 최소 2가지를 충족해야 했습니다.
- 보고되거나 기록된 발열 > 37.5
- 새로 악화된 기침 또는 삽관된 환자의 호흡기 분비물 증가
흉막성 흉통 4) 문서화된 혈액 산소 포화도 <92%로 정의되는 새로운/악화되는 호흡곤란 또는 저산소증.
제외 기준:
18세 미만의 환자. 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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한 그룹은 다중 PCR을 거칩니다.
표적 항생제에 따라 치료가 시작됩니다
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PCR은 간단하면서도 우아한 효소 분석으로, 복잡한 DNA 풀에서 특정 DNA 단편을 증폭할 수 있습니다.
PCR을 통해 기존 실험실 방법을 사용하여 분석할 수 있는 충분한 사본을 생성하려면 미량의 DNA만 필요합니다.
이러한 이유로 PCR은 민감한 분석입니다.
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다른 그룹은 단순한 문화와 감성을 경험합니다.
경험적 항생제는 결과가 나타날 때까지 시작되며 결과에 따라 치료가 완료되거나 다른 치료법으로 전환되거나 범위가 좁아지며 나중에 두 그룹의 결과가 감지됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹을 비교하여 CAP의 항균 치료 기간을 감지합니다.
기간: 일년
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두 그룹을 비교한 CAP 환자의 항생제 치료 기간
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일년
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두 그룹 모두에서 임상적 개선을 감지
기간: 일년
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두 군 모두 임상적 호전 확인(가래, 가래색상 등 기관지 증상 소실, 호흡곤란 및 흉막성 흉통 완화, 발열 소실)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- . Timsit J-F, Bassetti M, Cremer O, et al. Rationalizing antimicrobial therapy in the ICU: a narrative review. Intensive Care Med. 2019;45(2):172-89
- . Peiffer-Smadja N, Rawson TM, Ahmad R, et al. Machine learning for clinical decision support in infectious diseases: a narrative review of current applications. Clin Microbiol Infect Published online September 17. 2019
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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