Předběžné výsledky aplikací sakrální neuromodulace; Zkušenosti terciárního centra v Turecku
22. října 2023 aktualizováno: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
informovat o výsledcích SNM našich pacientů v terciárních zdravotních střediscích v Turecku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Retrospektivně jsme na naší klinice analyzovali 18 pacientů, kteří v letech 2017 až 2022 podstoupili SNM pro dysfunkci moči nebo střev.
Vyloučili jsme 2 pacienty kvůli neúčinným odpovědím po období testu.
Po obdržení souhlasu místní etické komise od našeho ústavu (číslo a datum: 21-12.1T/14).
Charakteristiky pacientů a demografické údaje včetně věku, pohlaví, indikací k SNM, věku v době diagnózy a komorbidit byly shromážděny ze systému záznamů pacientů naší nemocnice.
Močové funkce byly hodnoceny dotazníkovým formulářem ICIQ-SF.
Byla zaznamenána diagnóza pacientů, délka implantace, komplikace a zlepšení symptomů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s močovou nebo fekální inkontinencí a intersticiální cystitidou, kteří nejsou zodpovědní za medikamentózní léčbu ve věku 18-85 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou močové inkontinence
- Pacienti s diagnózou fekální inkontinence
- Pacienti s diagnózou intersticiální cystitidy
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost močové infekce
- Přítomnost předchozí operace inkontinence
- Přítomnost onemocnění 2. motorického neuronu
- Neschopnost kontrakce detruzorového svalu
- Předchozí radikální cystoprostatektomie v anamnéze
- Přítomnost obstrukce výstupu močového měchýře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obnova močové nebo fekální inkontinence
Časové okno: 1 rok
|
Významné snížení epizod inkontinence moči nebo stolice
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvýšení skóre dotazníku ICIQ-SF
Časové okno: 1 rok
|
zlepšení kvality života a zvýšení skóre dotazníku ICIQ-SF
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CigliRTH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .