- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06098963
A szakrális neuromodulációs alkalmazások előzetes eredményei; Terciary-Center tapasztalat Törökországban
2023. október 22. frissítette: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
jelenteni betegeink SNM-es eredményeit a törökországi felsőfokú egészségügyi központokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klinikánkon 2017 és 2022 között 18 beteget elemeztünk retrospektív módon, akik SNM-en estek át vizelet- vagy bélműködési zavar miatt.
2 beteget kizártunk a tesztidőszak utáni nem hatékony válasz miatt.
Miután megkaptuk a helyi etikai bizottság jóváhagyását intézetünktől (szám és dátum: 21-12.1T/14).
A betegek jellemzőit és demográfiai adatait, beleértve az életkort, a nemet, az SNM indikációit, a diagnóziskori életkort és a társbetegségeket, kórházunk betegnyilvántartó rendszeréből gyűjtöttük.
A húgyúti funkciókat az ICIQ-SF kérdőív segítségével értékeltük.
Feljegyeztük a betegek diagnózisát, a beültetés időtartamát, a szövődményeket és a tünetek javulását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
16
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vizelet- vagy széklet inkontinenciában és intersticiális cystitisben szenvedő betegek, akik nem felelősek az orvosi kezelésért 18-85 év között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Vizeletinkontinenciával diagnosztizált betegek
- Széklet inkontinenciával diagnosztizált betegek
- Intersticiális cystitisben diagnosztizált betegek
Kizárási kritériumok:
- Húgyúti fertőzés jelenléte
- Korábbi inkontinencia műtét jelenléte
- 2. motoros neuron betegség jelenléte
- A detrusor izom összehúzódási aktivitásának képtelensége
- Korábbi radikális cisztoprosztatektómia anamnézisében
- A hólyag kimeneti elzáródásának jelenléte
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizelet- vagy széklet inkontinencia helyreállítása
Időkeret: 1 év
|
A vizelet- vagy széklet inkontinencia epizód jelentős csökkenése
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
az ICIQ-SF kérdőív pontszámának növekedése
Időkeret: 1 év
|
az életminőség javítása és az ICIQ-SF kérdőív pontszámának növelése
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 22.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CigliRTH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szakrális neuromoduláció
-
Tanta UniversityBefejezveCaudális blokk | Gyermekgyógyászat | Sacral Erector Spinae Plane Block | Péniszes műtétekEgyiptom
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstitut d'Investigació Biomèdica de Girona Dr. Josep Trueta; Hospital Universitari...BefejezveAlacsony elülső reszekciós szindróma | Végbélrák | Sacral Neuromodulation – Interstim TherapySpanyolország
-
Tanta UniversityBefejezveSacral Erector Spinae, pénisz és caudalis blokk a fájdalom csillapítására Hypospadius műtét utánEgyiptom
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research... és más munkatársakToborzásMitokondriális betegségek | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia Gravis | Eozinofil gasztroenteritis | Több rendszerű atrófia | Leiomyosarcoma | Leukodystrophia | Anális sipoly | Spinocerebelláris ataxia 3. típusú | Friedreich Ataxia | Kennedy-kór | Lyme-kór | Hemophagocytás limfohisztiocitózis | Spinocerebelláris ataxia... és egyéb feltételekEgyesült Államok, Ausztrália
Klinikai vizsgálatok a szakrális neuromoduláció
-
Micron Medical CorporationVisszavontVizelet inkontinencia, SürgősségEgyesült Államok
-
Coloplast A/SBefejezveNyomássérülések megelőzéseDánia
-
MedtronicNeuroBefejezveSzéklet inkontinenciaEgyesült Államok, Kanada
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.Aktív, nem toborzóVizelet inkontinencia, SürgősségHollandia, Egyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Shriners Hospitals for ChildrenIsmeretlenA merevítés hatékonysága a gerincvelő-sérülésben szenvedő gyermekek gerincferdülésének megelőzésébenGerincferdülésEgyesült Államok
-
Axonics Modulation Technologies, Inc.BefejezveTúlműködő hólyagHollandia, Franciaország, Belgium, Egyesült Királyság
-
VA Office of Research and DevelopmentJelentkezés meghívóvalGerincvelő sérülésEgyesült Államok
-
Chinese University of Hong KongMegszűnt
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentIsmeretlen
-
Konya City HospitalBefejezveFájdalom | Fájdalom, posztoperatívPulyka