Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szakrális neuromodulációs alkalmazások előzetes eredményei; Terciary-Center tapasztalat Törökországban

2023. október 22. frissítette: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
jelenteni betegeink SNM-es eredményeit a törökországi felsőfokú egészségügyi központokban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Klinikánkon 2017 és 2022 között 18 beteget elemeztünk retrospektív módon, akik SNM-en estek át vizelet- vagy bélműködési zavar miatt. 2 beteget kizártunk a tesztidőszak utáni nem hatékony válasz miatt. Miután megkaptuk a helyi etikai bizottság jóváhagyását intézetünktől (szám és dátum: 21-12.1T/14). A betegek jellemzőit és demográfiai adatait, beleértve az életkort, a nemet, az SNM indikációit, a diagnóziskori életkort és a társbetegségeket, kórházunk betegnyilvántartó rendszeréből gyűjtöttük. A húgyúti funkciókat az ICIQ-SF kérdőív segítségével értékeltük. Feljegyeztük a betegek diagnózisát, a beültetés időtartamát, a szövődményeket és a tünetek javulását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizelet- vagy széklet inkontinenciában és intersticiális cystitisben szenvedő betegek, akik nem felelősek az orvosi kezelésért 18-85 év között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vizeletinkontinenciával diagnosztizált betegek
  • Széklet inkontinenciával diagnosztizált betegek
  • Intersticiális cystitisben diagnosztizált betegek

Kizárási kritériumok:

  • Húgyúti fertőzés jelenléte
  • Korábbi inkontinencia műtét jelenléte
  • 2. motoros neuron betegség jelenléte
  • A detrusor izom összehúzódási aktivitásának képtelensége
  • Korábbi radikális cisztoprosztatektómia anamnézisében
  • A hólyag kimeneti elzáródásának jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet- vagy széklet inkontinencia helyreállítása
Időkeret: 1 év
A vizelet- vagy széklet inkontinencia epizód jelentős csökkenése
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az ICIQ-SF kérdőív pontszámának növekedése
Időkeret: 1 év
az életminőség javítása és az ICIQ-SF kérdőív pontszámának növelése
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szakrális neuromoduláció

Klinikai vizsgálatok a szakrális neuromoduláció

3
Iratkozz fel