Voorlopige resultaten van toepassingen voor sacrale neuromodulatie; Tertiaire centrumervaring in Turkije
22 oktober 2023 bijgewerkt door: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
om de uitkomsten van SNM voor onze patiënten in tertiaire gezondheidscentra in Turkije te rapporteren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We hebben retrospectief 18 patiënten geanalyseerd die tussen 2017 en 2022 in onze kliniek SNM ondergingen wegens urine- of darmstoornissen.
We hebben 2 patiënten uitgesloten vanwege niet-effectieve reacties na de testperiode.
Nadat de lokale ethische commissie goedkeuring had gekregen van ons instituut (nummer en datum: 21-12.1T/14).
Patiëntkenmerken en demografische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, indicaties voor de SNM, leeftijd bij diagnose en comorbiditeiten, werden verzameld uit het patiëntendossiersysteem van ons ziekenhuis.
Urinefuncties werden geëvalueerd met het ICIQ-SF-vragenlijstformulier.
De diagnose van de patiënt, de duur van de implantatie, de complicaties en de verbetering van de symptomen werden geregistreerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
16
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten tussen 18 en 85 jaar met urine- of fecale incontinentie en interstitiële cystitis die niet verantwoordelijk zijn voor medische behandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose urine-incontinentie
- Patiënten met de diagnose fecale incontinentie
- Patiënten bij wie interstitiële cystitis is vastgesteld
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van urineweginfectie
- Aanwezigheid van een eerdere incontinentieoperatie
- Aanwezigheid van tweede motorneuronziekte
- Onvermogen van contractieactiviteit van de detrusorspier
- Eerdere geschiedenis van radicale cystoprostatectomie
- Aanwezigheid van obstructie van de blaasuitgang
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herstel van urine- of fecale incontinentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Significante afname van urine- of fecale incontinentie
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verhoging van de score van de ICIQ-SF-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verbetering van de kwaliteit van leven en verhoging van de score van de ICIQ-SF-vragenlijst
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CigliRTH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .