Foreløbige resultater af sakral neuromodulationsapplikationer; Tertiær-center-erfaring i Tyrkiet
22. oktober 2023 opdateret af: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
at rapportere vores patienters resultater af SNM i tertiære sundhedscentre i Tyrkiet
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi analyserede retrospektivt 18 patienter, der gennemgik SNM for urin- eller tarmdysfunktion mellem 2017 og 2022 i vores klinik.
Vi udelukkede 2 patienter på grund af ikke-effektive svar efter testperioden.
Efter at den lokale etiske komités godkendelse blev opnået fra vores institut (nummer og dato: 21-12.1T/14).
Patientkarakteristika og demografiske data, herunder alder, køn, indikationer på SNM, alder ved diagnose og komorbiditeter blev indsamlet fra vores hospitalspatienters journalsystem.
Urinfunktioner blev evalueret ved hjælp af ICIQ-SF spørgeskemaformularen.
Patienternes diagnose, implantationsvarighed, komplikationer og forbedring af symptomer blev registreret.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
16
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med urin- eller fækal inkontinens og interstitiel blærebetændelse, som er uansvarlige for medicinsk behandling mellem 18-85 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med urininkontinens
- Patienter diagnosticeret med fækal inkontinens
- Patienter diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af urinvejsinfektion
- Tilstedeværelse af tidligere inkontinensoperationer
- Tilstedeværelse af 2. motorneuronsygdom
- Manglende evne til detrusormuskelkontraktionsaktivitet
- Tidligere radikal cystoprostatektomi historie
- Tilstedeværelse af obstruktion af blæreudløb
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genopretning af urin- eller fækal inkontinens
Tidsramme: 1 år
|
Betydeligt fald i episoden med urin- eller fækal inkontinens
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stigning i scoren for ICIQ-SF spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
forbedring af livskvalitet og stigning i scoren af ICIQ-SF spørgeskema
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CigliRTH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .