Wstępne wyniki zastosowań neuromodulacji sakralnej; Doświadczenie w ośrodku szkolnictwa wyższego w Turcji
22 października 2023 zaktualizowane przez: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
do raportowania wyników SNM naszych pacjentów w ośrodkach zdrowia wyższego szczebla w Turcji
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Retrospektywnie przeanalizowaliśmy 18 pacjentów, którzy w latach 2017–2022 przeszli w naszej klinice SNM z powodu dysfunkcji układu moczowego lub jelit.
Wykluczyliśmy 2 pacjentów ze względu na nieskuteczne odpowiedzi po okresie testowym.
Po uzyskaniu zgody lokalnej komisji etyki od naszego instytutu (Numer i data: 21-12.1T/14).
Charakterystykę pacjentów i dane demograficzne, w tym wiek, płeć, wskazania do SNM, wiek w chwili rozpoznania i choroby współistniejące, zebrano z systemu dokumentacji pacjentów naszego szpitala.
Czynność układu moczowego oceniano za pomocą kwestionariusza ICIQ-SF.
Rejestrowano diagnozę pacjentów, czas trwania implantacji, powikłania i poprawę objawów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nietrzymaniem moczu lub stolca i śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego, którzy nie odpowiadają na leczenie zachowawcze w wieku 18-85 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nietrzymaniem moczu
- Pacjenci ze zdiagnozowanym nietrzymaniem stolca
- Pacjenci ze zdiagnozowanym śródmiąższowym zapaleniem pęcherza moczowego
Kryteria wyłączenia:
- Obecność infekcji dróg moczowych
- Obecność wcześniejszej operacji nietrzymania moczu
- Obecność drugiej choroby neuronu ruchowego
- Brak możliwości skurczu mięśnia wypieracza
- Historia radykalnej cystoprostatektomii
- Obecność niedrożności wylotu pęcherza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do zdrowia przy nietrzymaniu moczu lub stolca
Ramy czasowe: 1 rok
|
Znaczące zmniejszenie częstości występowania epizodów nietrzymania moczu lub stolca
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzrost wyniku w kwestionariuszu ICIQ-SF
Ramy czasowe: 1 rok
|
poprawa jakości życia i wzrost wyniku w kwestionariuszu ICIQ-SF
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CigliRTH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .