Resultados preliminares de las aplicaciones de neuromodulación sacra; Experiencia en un centro terciario en Turquía
22 de octubre de 2023 actualizado por: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
informar los resultados de SNM de nuestros pacientes en centros de salud terciarios en Turquía
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Analizamos retrospectivamente a 18 pacientes sometidos a SNM por disfunción urinaria o intestinal entre 2017 y 2022 en nuestra clínica.
Excluimos a 2 pacientes debido a respuestas no efectivas después del período de prueba.
Después de obtener la aprobación del comité de ética local de nuestro instituto (Número y fecha: 21-12.1T/14).
Las características de los pacientes y los datos demográficos, incluida la edad, el sexo, las indicaciones para el SNM, la edad en el momento del diagnóstico y las comorbilidades, se recopilaron del sistema de registros de pacientes de nuestro hospital.
Las funciones urinarias se evaluaron mediante el cuestionario ICIQ-SF.
Se registraron el diagnóstico de los pacientes, la duración de la implantación, las complicaciones y la mejoría de los síntomas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
16
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con incontinencia urinaria o fecal y cistitis intersticial que no sean responsables del tratamiento médico entre 18 y 85 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de incontinencia urinaria.
- Pacientes diagnosticados de incontinencia fecal
- Pacientes diagnosticados de cistitis intersticial
Criterio de exclusión:
- Presencia de infección urinaria.
- Presencia de cirugía de incontinencia previa.
- Presencia de enfermedad de la segunda neurona motora.
- Incapacidad de la actividad de contracción del músculo detrusor.
- Historia previa de cistoprostatectomía radical
- Presencia de obstrucción de la salida de la vejiga.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recuperación de la incontinencia urinaria o fecal
Periodo de tiempo: 1 año
|
Disminución significativa del episodio de incontinencia urinaria o fecal.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
aumento de la puntuación del cuestionario ICIQ-SF
Periodo de tiempo: 1 año
|
mejora de la calidad de vida y aumento de la puntuación del cuestionario ICIQ-SF
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CigliRTH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .