Foreløpige resultater av sakral nevromodulasjonsapplikasjoner; Tertiærsentererfaring i Tyrkia
22. oktober 2023 oppdatert av: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
å rapportere våre pasienters utfall av SNM i tertiære helsesentre i Tyrkia
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi analyserte retrospektivt 18 pasienter som gjennomgikk SNM for urin- eller tarmdysfunksjon mellom 2017 og 2022 i vår klinikk.
Vi ekskluderte 2 pasienter på grunn av ikke-effektive svar etter testperioden.
Etter at godkjenning fra lokal etikkkomité ble innhentet fra vårt institutt (nummer og dato: 21-12.1T/14).
Pasientkarakteristikker og demografiske data inkludert alder, kjønn, indikasjoner på SNM, alder ved diagnose og komorbiditeter ble samlet inn fra vårt sykehuspasientsystem.
Urinfunksjoner ble evaluert ved hjelp av spørreskjemaet ICIQ-SF.
Pasientenes diagnose, implantasjonsvarighet, komplikasjoner og bedring av symptomer ble registrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
16
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med urin- eller fekal inkontinens og interstitiell cystitt som er uansvarlige for medisinsk behandling mellom 18-85 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med urininkontinens
- Pasienter diagnostisert med fekal inkontinens
- Pasienter diagnostisert med interstitiell cystitt
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av urinveisinfeksjon
- Tilstedeværelse av tidligere inkontinenskirurgi
- Tilstedeværelse av andre motorneuronsykdom
- Manglende evne til detrusor muskelkontraksjonsaktivitet
- Tidligere radikal cystoprostatektomi historie
- Tilstedeværelse av blokkering av blæreutløp
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjenoppretting av urin- eller fekal inkontinens
Tidsramme: 1 år
|
Betydelig reduksjon i urin- eller fekal inkontinensepisode
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
økning i poengsummen til ICIQ-SF spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
forbedring av livskvalitet og økning i poengsummen til ICIQ-SF spørreskjema
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CigliRTH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .