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Vorläufige Ergebnisse sakraler Neuromodulationsanwendungen; Tertiär-Center-Erfahrung in der Türkei

22. Oktober 2023 aktualisiert von: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
um über die SNM-Ergebnisse unserer Patienten in tertiären Gesundheitszentren in der Türkei zu berichten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wir haben retrospektiv 18 Patienten analysiert, die sich zwischen 2017 und 2022 in unserer Klinik einer SNM wegen Harn- oder Darmfunktionsstörungen unterzogen hatten. Wir haben 2 Patienten aufgrund nicht wirksamer Reaktionen nach dem Testzeitraum ausgeschlossen. Nachdem die Genehmigung der örtlichen Ethikkommission von unserem Institut eingeholt wurde (Nummer und Datum: 21-12.1T/14). Patientenmerkmale und demografische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Indikationen für das SNM, Alter bei Diagnose und Komorbiditäten, wurden aus dem Patientenaktensystem unseres Krankenhauses erfasst. Die Harnfunktionen wurden anhand des ICIQ-SF-Fragebogenformulars bewertet. Die Diagnose der Patienten, die Implantationsdauer, Komplikationen und die Verbesserung der Symptome wurden aufgezeichnet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Harn- oder Stuhlinkontinenz und interstitieller Zystitis, die nicht für eine medizinische Therapie verantwortlich sind, im Alter zwischen 18 und 85 Jahren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter Harninkontinenz
  • Patienten mit diagnostizierter Stuhlinkontinenz
  • Patienten mit diagnostizierter interstitieller Zystitis

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Harnwegsinfektion
  • Vorliegen einer früheren Inkontinenzoperation
  • Vorliegen einer Erkrankung des zweiten Motoneurons
  • Unfähigkeit zur Kontraktionsaktivität des Detrusormuskels
  • Vorgeschichte einer radikalen Zystoprostatektomie
  • Vorliegen einer Verstopfung des Blasenauslasses

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederherstellung der Harn- oder Stuhlinkontinenz
Zeitfenster: 1 Jahr
Deutlicher Rückgang der Harn- oder Stuhlinkontinenzepisoden
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhöhung der Punktzahl des ICIQ-SF-Fragebogens
Zeitfenster: 1 Jahr
Verbesserung der Lebensqualität und Erhöhung der Punktzahl des ICIQ-SF-Fragebogens
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cigli Regional Training Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CigliRTH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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