Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sakraalisen neuromodulaatiosovellusten alustavat tulokset; Kolmannen asteen keskuksen kokemus Turkista

sunnuntai 22. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
raportoida potilaidemme SNM-tuloksista Turkin korkea-asteen terveyskeskuksissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Analysoimme takautuvasti klinikallamme 18 potilasta, joille tehtiin SNM virtsa- tai suoliston toimintahäiriön vuoksi vuosina 2017–2022. Jätimme pois 2 potilasta, koska vasteet eivät olleet tehokkaita testijakson jälkeen. Kun paikallisen eettisen toimikunnan hyväksyntä saatiin instituutistamme (numero ja päivämäärä: 21-12.1T/14). Potilaiden ominaisuudet ja demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, SNM-aiheet, diagnoosin ikä ja liitännäissairaudet, kerättiin sairaalan potilaiden rekisterijärjestelmästä. Virtsan toimintoja arvioitiin ICIQ-SF-kyselylomakkeella. Potilaiden diagnoosi, implantaation kesto, komplikaatiot ja oireiden paraneminen kirjattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-85-vuotiaat potilaat, joilla on virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyys ja interstitiaalinen kystiitti, jotka eivät ole vastuussa lääkehoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu virtsankarkailu
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ulosteenpidätyskyvyttömyys
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu interstitiaalinen kystiitti

Poissulkemiskriteerit:

  • Virtsatieinfektion esiintyminen
  • Aiemman inkontinenssileikkauksen läsnäolo
  • Toisen motorisen hermoston sairauden esiintyminen
  • Kyvyttömyys detrusorlihaksen supistumisaktiivisuuteen
  • Aiempi radikaali kystoprostatektomia historia
  • Virtsarakon ulostulotukoksen esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyyden toipuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyysjakson merkittävä väheneminen
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICIQ-SF-kyselyn pistemäärän nousu
Aikaikkuna: 1 vuosi
elämänlaadun parantaminen ja ICIQ-SF-kyselyn pistemäärän nousu
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cigli Regional Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CigliRTH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sakraaalinen neuromodulaatio

Kliiniset tutkimukset sakraalinen neuromodulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa