Résultats préliminaires des applications de neuromodulation sacrée ; Expérience dans un centre tertiaire en Turquie
22 octobre 2023 mis à jour par: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
pour rendre compte des résultats de nos patients atteints de SNM dans les centres de santé tertiaires en Turquie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons analysé rétrospectivement 18 patients ayant subi une SNM pour dysfonctionnement urinaire ou intestinal entre 2017 et 2022 dans notre clinique.
Nous avons exclu 2 patients en raison de réponses non efficaces après la période de test.
Après approbation du comité d'éthique local de notre institut (numéro et date : 21-12.1T/14).
Les caractéristiques des patients et les données démographiques, notamment l'âge, le sexe, les indications au SNM, l'âge au moment du diagnostic et les comorbidités, ont été collectées à partir du système de dossiers des patients de notre hôpital.
Les fonctions urinaires ont été évaluées par le questionnaire ICIQ-SF.
Le diagnostic des patients, la durée de l'implantation, les complications et l'amélioration des symptômes ont été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
16
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant d'incontinence urinaire ou fécale et de cystite interstitielle pour lesquels un traitement médical n'est pas nécessaire, âgés de 18 à 85 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec incontinence urinaire
- Patients diagnostiqués avec incontinence fécale
- Patients diagnostiqués avec une cystite interstitielle
Critère d'exclusion:
- Présence d'infection urinaire
- Présence d'une intervention chirurgicale antérieure pour l'incontinence
- Présence d’une 2ème maladie du motoneurone
- Incapacité d'activité de contraction du muscle détrusor
- Antécédents de cystoprostatectomie radicale
- Présence d’une obstruction à la sortie de la vessie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Récupération de l'incontinence urinaire ou fécale
Délai: 1 an
|
Diminution significative des épisodes d'incontinence urinaire ou fécale
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
augmentation du score au questionnaire ICIQ-SF
Délai: 1 an
|
amélioration de la qualité de vie et augmentation du score au questionnaire ICIQ-SF
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Première publication (Réel)
25 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CigliRTH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .