Resultados Preliminares de Aplicações de Neuromodulação Sacral; Experiência em Centro Terciário na Turquia
22 de outubro de 2023 atualizado por: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
relatar os resultados de SNM de nossos pacientes em centros de saúde terciários na Turquia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Analisamos retrospectivamente 18 pacientes submetidos a SNM por disfunção urinária ou intestinal entre 2017 e 2022 em nossa clínica.
Excluímos 2 pacientes devido a respostas não eficazes após o período de teste.
Após aprovação do comitê de ética local de nosso instituto (Número e data: 21-12.1T/14).
As características dos pacientes e os dados demográficos, incluindo idade, sexo, indicações para o SNM, idade no diagnóstico e comorbidades, foram coletados do sistema de registros de pacientes do nosso hospital.
As funções urinárias foram avaliadas pelo questionário ICIQ-SF.
O diagnóstico dos pacientes, a duração da implantação, as complicações e a melhora dos sintomas foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
16
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com incontinência urinária ou fecal e cistite intersticial que não são responsáveis por terapia médica entre 18 e 85 anos de idade.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico de incontinência urinária
- Pacientes com diagnóstico de incontinência fecal
- Pacientes com diagnóstico de cistite intersticial
Critério de exclusão:
- Presença de infecção urinária
- Presença de cirurgia de incontinência anterior
- Presença de 2ª doença do neurônio motor
- Incapacidade de atividade de contração do músculo detrusor
- História anterior de cistoprostatectomia radical
- Presença de obstrução da saída da bexiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recuperação de incontinência urinária ou fecal
Prazo: 1 ano
|
Diminuição significativa no episódio de incontinência urinária ou fecal
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
aumento na pontuação do questionário ICIQ-SF
Prazo: 1 ano
|
melhora da qualidade de vida e aumento na pontuação do questionário ICIQ-SF
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CigliRTH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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