Risultati preliminari delle applicazioni di neuromodulazione sacrale; Esperienza in un centro terziario in Turchia
22 ottobre 2023 aggiornato da: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
per segnalare gli esiti della SNM dei nostri pazienti nei centri sanitari terziari in Turchia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo analizzato retrospettivamente 18 pazienti sottoposti a SNM per disfunzione urinaria o intestinale tra il 2017 e il 2022 nella nostra clinica.
Abbiamo escluso 2 pazienti a causa di risposte non efficaci dopo il periodo di test.
Dopo che il nostro istituto ha ottenuto l'approvazione del comitato etico locale (numero e data: 21-12.1T/14).
Le caratteristiche dei pazienti e i dati demografici tra cui età, sesso, indicazioni al SNM, età alla diagnosi e comorbidità sono stati raccolti dal sistema di registrazione dei pazienti del nostro ospedale.
Le funzioni urinarie sono state valutate mediante il modulo del questionario ICIQ-SF.
Sono stati registrati la diagnosi dei pazienti, la durata dell'impianto, le complicanze e il miglioramento dei sintomi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
16
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con incontinenza urinaria o fecale e cistite interstiziale non responsabili della terapia medica di età compresa tra 18 e 85 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di incontinenza urinaria
- Pazienti con diagnosi di incontinenza fecale
- Pazienti con diagnosi di cistite interstiziale
Criteri di esclusione:
- Presenza di infezione urinaria
- Presenza di precedenti interventi chirurgici per l'incontinenza
- Presenza della malattia del 2° motoneurone
- Incapacità di attività di contrazione del muscolo detrusore
- Anamnesi precedente di cistoprostatectomia radicale
- Presenza di ostruzione dello sbocco vescicale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recupero dell'incontinenza urinaria o fecale
Lasso di tempo: 1 anno
|
Diminuzione significativa degli episodi di incontinenza urinaria o fecale
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
aumento del punteggio del questionario ICIQ-SF
Lasso di tempo: 1 anno
|
miglioramento della qualità della vita e aumento del punteggio del questionario ICIQ-SF
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CigliRTH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .