Предварительные результаты применения сакральной нейромодуляции; Опыт третичного центра в Турции
22 октября 2023 г. обновлено: Mustafa Ozan Horsanalı, Cigli Regional Training Hospital
сообщить о результатах лечения наших пациентов СНМ в третичных медицинских центрах Турции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы ретроспективно проанализировали 18 пациентов, перенесших СНМ по поводу дисфункции мочевыделительной системы или кишечника в период с 2017 по 2022 год в нашей клинике.
Мы исключили 2 пациентов из-за неэффективного ответа после периода тестирования.
После получения одобрения местного комитета по этике от нашего института (номер и дата: 21-12.1T/14).
Характеристики пациентов и демографические данные, включая возраст, пол, показания к SNM, возраст на момент постановки диагноза и сопутствующие заболевания, были собраны из системы учета пациентов нашей больницы.
Функции мочеиспускания оценивали по форме опросника ICIQ-SF.
Регистрировали диагноз пациентов, продолжительность имплантации, осложнения и улучшение симптомов.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
16
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с недержанием мочи или кала и интерстициальным циститом, не нуждающиеся в медикаментозном лечении, в возрасте 18-85 лет.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом недержание мочи
- Пациенты с диагнозом недержание кала
- Пациенты с диагнозом интерстициальный цистит
Критерий исключения:
- Наличие инфекции мочевыводящих путей
- Наличие предыдущей операции по поводу недержания
- Наличие болезни 2-го мотонейрона
- Неспособность сокращения мышц детрузора
- Предыдущая радикальная цистопростатэктомия в анамнезе
- Наличие обструкции выходного отверстия мочевого пузыря.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восстановление недержания мочи или кала
Временное ограничение: 1 год
|
Значительное снижение частоты эпизодов недержания мочи или кала.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
увеличение балла анкеты ICIQ-SF
Временное ограничение: 1 год
|
улучшение качества жизни и увеличение балла по опроснику ICIQ-SF
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CigliRTH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .