- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06099405
Trénink jógy a vaskulatura sítnice
23. května 2025 aktualizováno: Joseph Signorile, University of Miami
Vliv protokolů jógového tréninku na kognici, aerobní a neuromuskulární výkony a retinální mikrovaskulaturu a mikrocirkulaci u starších osob.
Tato studie porovná dopad nového vysokorychlostního programu jógy se standardním programem jógy na retinální mikrovaskulaturu, kognici a neuromuskulární funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 60-90 let;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
- žádné stížnosti na ztrátu paměti
Kritéria vyloučení:
- nekontrolovaná kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění, která brání účasti na tréninkovém programu;
- Cerebrovaskulární choroby;
- dokumentovaná infekce HIV nebo jiný syndrom imunodeficience;
- jakékoli systémové zánětlivé nebo autoimunitní stavy, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes nebo jiná závažná průvodní onemocnění;
- anamnéza očních operací (kromě operace šedého zákalu před více než 6 měsíci) nebo jiných očních onemocnění;
- bilaterální středně těžká nebo těžká katarakta;
- refrakční vady krátkozrakosti, dalekozrakosti a/nebo astigmatismu více než 6,0 dioptrií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokorychlostní, kognitivní výzva jóga
Účastníci této skupiny získají trénink vysokorychlostní jógy po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů v celkovém počtu 72 tréninků.
|
Účastníci této skupiny budou absolvovat vysokorychlostní jógu s cuingem 3x týdně po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů, celkem 72 tréninků po 1 hodině.
Předměty se budou co nejrychleji pohybovat z jedné pozice do druhé.
|
|
Aktivní komparátor: Tradiční jóga
Účastníci budou provádět standardní hathajógu s pomalými řízenými rychlostními pohyby po dobu 24 po sobě jdoucích týdnů, celkem 72 tréninků.
|
Účastníci budou provádět řízenou rychlost Hatha jógy 3x týdně po dobu 24 týdnů v celkovém počtu 72 sezení po 1 hodině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny sítnice měřené v mikrolitrech za sekundu (ul/s)
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Měření průtoku krve sítnicí (ul/s)
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změny retinálních vaskulárních biomarkerů
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
hustota nádoby v bezjednotkové fraktální dimenzi.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změny v Hopkinsově testu verbálního učení
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Hopkinsův test verbálního učení hodnotí okamžité vybavování, opožděné vybavování a opožděné rozpoznávání.
Provádí se tak, že se nahlas přečte 12 slov, poté se klient požádá, aby slovně zopakoval seznam slov (okamžitě; poté po prodlevě) a určil slova ze seznamu 24 slov, který je prezentován slovně.
Seznam slov obsahuje slova z předchozího seznamu, slova související s předchozím seznamem a slova nesouvisející se seznamem.
Jednotky měření jsou body.
Test má tři pokusy o zapamatování 12 slov, z nichž každý má skóre od 0 (žádné si nezapamatuje až po 12 (všechno si zapamatujete).
Za 3 pokusy je tedy k dispozici 36 bodů.
Po 20-25 minutách se testuje opožděné vybavování subjektu, protože je subjekt požádán, aby si vybavil stejný seznam slov, skóre 0-12.
Poté se přečte retenční pokus využívající seznam 24 slov (12 slov z předchozího seznamu, 6 souvisejících slov a 6 nesouvisejících slov).
Subjekty musí určit, zda každé slovo bylo na předchozím seznamu nebo ne.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změny ve výkonné funkci
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Změny v kompozitním skóre kognitivních funkcí tekutin s korekcí věku podle věku měřené testem Dimensional Change Card Sort, testem Flanker, testem paměti sekvence obrázků, testem řazení seznamu a testem porovnání vzorů modulu NIH Toolbox Cognition Module.
Jednotky měření jsou body s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň fungování.
Skóre 70 nebo nižší značí významné zhoršení tekutinové kognitivní schopnosti, skóre kolem 85 značí podprůměrnou kognitivní schopnost tekutin, skóre 100 nebo blízké 100 je považováno za průměrné, skóre kolem 115 je považováno za nadprůměrnou tekutinovou kognitivní schopnost a 130 a vyšší ukazuje vynikající kognitivní schopnosti tekutin (nejvyšší 2 % na základě národních normativních dat Toolbox).
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změny v testu šestiminutové chůze
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Cílem testu je dojít po dobu šesti minut co nejdále.
Subjekt bude chodit normálním tempem po vyznačené trati po dobu šesti minut.
Subjekt se může zastavit, aby si odpočinul a začít znovu podle libosti.
Uběhnutá vzdálenost ukazuje na aerobní zdatnost.
Čím dále člověk chodí, tím lepší je jeho kardiovaskulární stav.
Jednotky jsou metry.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změny v Timed Up and Go
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Na verbální pokyn se subjekt postaví, obejde kužel umístěný tři metry od přední hrany židle a poté se co nejrychleji vrátí do sedu.
Čas se měří v sekundách.
Čím rychleji osoba dokončí test, tím lepší je dynamická rovnováha.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změny v jednom opakování Maximální síla
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Test maxima s jedním opakováním měří maximální zátěž, kterou může jedinec zvednout pouze jednou v celém rozsahu pohybu při cvičení na prsou a nohou při použití správné formy.
Maximální hodnoty pro jedno opakování všech subjektů budou stanoveny během čtyř až pěti pokusů.
Jednotky měření jsou kilogramy.
Testování se provádí na počítačových, pneumatických strojích.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
|
Změny v testování neuromuskulární síly
Časové okno: Výchozí stav, 24 týdnů
|
Maximální svalová síla se pak měří při osmi relativních intenzitách (40, 50, 60, 70 a 80 % maxima jednoho opakování) na počítačově řízených pneumatických strojích.
Pro každé opakování se koncentrická fáze provádí co nejrychleji a excentrická fáze trvá 2 až 3 sekundy.
Testování výkonu se provádí pro leg press a hrudní tlak a měrnou jednotkou jsou watty.
|
Výchozí stav, 24 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20230735
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .