- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06099405
Entrenamiento de yoga y vasculatura de la retina
23 de mayo de 2025 actualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
El impacto de los protocolos de entrenamiento de yoga en la cognición, el rendimiento aeróbico y neuromuscular, y la microvasculatura y microcirculación de la retina en personas mayores.
Este estudio comparará el impacto de un novedoso programa de yoga con indicaciones de alta velocidad con un programa de yoga estándar sobre la microvasculatura, la cognición y la función neuromuscular de la retina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60-90 años;
- Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) > 23
- sin quejas de pérdida de memoria
Criterio de exclusión:
- enfermedades cardiovasculares o neuromusculares no controladas que impiden la participación en un programa de entrenamiento;
- enfermedad cerebrovascular;
- infección por VIH documentada u otro síndrome de inmunodeficiencia;
- cualquier condición inflamatoria sistémica o autoinmune como artritis reumatoide, lupus eritematoso sistémico u otra enfermedad médica concomitante grave;
- antecedentes de cirugías oculares (excepto cirugía de cataratas hace más de 6 meses) u otras enfermedades oculares;
- cataratas bilaterales moderadas o graves;
- Errores refractivos de miopía, hipermetropía y/o astigmatismo superiores a 6,0 dioptrías.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga de desafío cognitivo de alta velocidad
Los participantes de este grupo recibirán entrenamiento de yoga de alta velocidad durante 24 semanas consecutivas para un total de 72 sesiones de entrenamiento.
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Los participantes de este grupo recibirán yoga de alta velocidad con indicaciones 3 veces por semana durante 24 semanas consecutivas para un total de 72 sesiones de entrenamiento de 1 hora de duración.
Los sujetos se moverán lo más rápido posible de una pose a otra.
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Comparador activo: Yoga Tradicional
Los participantes realizarán Hatha yoga estándar con movimientos lentos de velocidad controlada durante 24 semanas consecutivas para un total de 72 sesiones de entrenamiento.
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Los participantes realizarán Hatha yoga de velocidad controlada 3 veces por semana durante 24 semanas para un total de 72 sesiones de 1 hora de duración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la retina medidos en microlitros por segundo (ul/s)
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Mediciones del flujo sanguíneo retiniano (ul/s)
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Línea de base, 24 semanas
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Cambios en los biomarcadores vasculares de la retina.
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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densidad de vasos en dimensión fractal sin unidades.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambios en la prueba de aprendizaje verbal de Hopkins
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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La prueba de aprendizaje verbal de Hopkins evalúa el recuerdo inmediato, el recuerdo retrasado y el reconocimiento retrasado.
Se administra leyendo 12 palabras en voz alta, luego pidiéndole al cliente que repita verbalmente la lista de palabras (inmediatamente; luego después de un retraso) e identifique las palabras de una lista de 24 palabras que se presenta verbalmente.
La lista de palabras incluye palabras de la lista anterior, palabras relacionadas con la lista anterior y palabras no relacionadas con la lista.
Las unidades de medida son puntos.
La prueba tiene tres pruebas de recuerdo de 12 palabras, cada una con una puntuación de 0 (ninguna recordada) a 12 (todas recordadas).
Por tanto, hay 36 puntos disponibles para las 3 pruebas.
Después de 20 a 25 minutos, se prueba el recuerdo retardado del sujeto cuando se le pide que recuerde la misma lista de palabras, con una puntuación de 0 a 12.
Luego se lee una prueba de retención utilizando una lista de 24 palabras (12 palabras de la lista anterior, 6 palabras relacionadas y 6 palabras no relacionadas).
Los sujetos deben identificar si cada palabra estaba en la lista anterior o no.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambios en la función ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Cambios en la puntuación compuesta de cognición fluida corregida por edad de la función ejecutiva medida mediante la prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional, la prueba de flanco, la prueba de memoria de secuencia de imágenes, la prueba de clasificación de listas y la prueba de comparación de patrones del módulo de cognición NIH Toolbox.
Las unidades de medida son puntos cuyas puntuaciones más altas indican niveles más altos de funcionamiento.
Las puntuaciones de 70 o menos indican un deterioro cognitivo fluido significativo, las puntuaciones alrededor de 85 indican una capacidad cognitiva fluida por debajo del promedio, las puntuaciones cercanas a 100 se consideran promedio, las puntuaciones alrededor de 115 se consideran una capacidad cognitiva fluida superior al promedio y 130 y más indican una capacidad cognitiva fluida superior (2% superior según los datos normativos nacionales de Toolbox).
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Línea de base, 24 semanas
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Cambios en la prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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El objetivo de la prueba es caminar la mayor distancia posible durante seis minutos.
El sujeto caminará a un ritmo normal por un recorrido marcado durante seis minutos.
El sujeto podrá parar a descansar y empezar de nuevo a voluntad.
La distancia recorrida indica aptitud aeróbica.
Cuanto más camina una persona, mejor es su condición cardiovascular.
Las unidades son metros.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambios en Timed Up and Go
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Tras una señal verbal, el sujeto se levanta, camina alrededor de un cono colocado a tres metros del borde delantero de la silla y luego regresa a su posición sentada lo más rápido posible.
El tiempo se mide en segundos.
Cuanto más rápido complete la persona la prueba, mejor será el equilibrio dinámico.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambios en una repetición de fuerza máxima
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Una prueba máxima de una repetición mide la carga máxima que un individuo puede levantar una sola vez en todo el rango de movimiento de los ejercicios de prensa de pecho y prensa de piernas usando la forma adecuada.
Los valores máximos de una repetición de todos los sujetos se determinarán en cuatro o cinco intentos.
Las unidades de medida son kilogramos.
Las pruebas se realizan en máquinas neumáticas computarizadas.
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Línea de base, 24 semanas
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Cambios en las pruebas de potencia neuromuscular
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 semanas
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Luego se mide la potencia muscular máxima en ocho intensidades relativas (40, 50, 60, 70 y 80% de una repetición máxima) en máquinas neumáticas computarizadas.
Para cada repetición, la fase concéntrica se realiza lo más rápido posible y la fase excéntrica dura entre 2 y 3 segundos.
La prueba de potencia se realiza para la prensa de piernas y la prensa de pecho y la unidad de medida es Watts.
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Línea de base, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20230735
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .