- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06099405
Treinamento de Yoga e Vasculatura Retiniana
23 de maio de 2025 atualizado por: Joseph Signorile, University of Miami
O impacto dos protocolos de treinamento de ioga na cognição, no desempenho aeróbico e neuromuscular e na microvasculatura e microcirculação da retina em pessoas idosas.
Este estudo irá comparar o impacto de um novo programa de ioga com dicas de alta velocidade a um programa de ioga padrão na microvasculatura da retina, cognição e função neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 60-90 anos;
- Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) > 23
- sem queixas de perda de memória
Critério de exclusão:
- doenças cardiovasculares ou neuromusculares não controladas que impeçam a participação num programa de treino;
- Doença cerebrovascular;
- infecção documentada por HIV ou outra síndrome de imunodeficiência;
- quaisquer condições inflamatórias ou autoimunes sistêmicas, como artrite reumatóide, lúpus eritematoso sistêmico ou outra doença médica concomitante grave;
- história de cirurgias oculares (exceto cirurgia de catarata há mais de 6 meses) ou outras doenças oculares;
- catarata bilateral moderada ou grave;
- erros de refração de miopia, hipermetropia e/ou astigmatismo superiores a 6,0 Dioptrias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Ioga de desafio cognitivo de alta velocidade
Os participantes deste grupo receberão treinamento de ioga de alta velocidade por 24 semanas consecutivas, totalizando 72 sessões de treinamento.
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Os participantes deste grupo receberão ioga de alta velocidade com dicas 3 vezes por semana durante 24 semanas consecutivas para um total de 72 sessões de treinamento com duração de 1 hora.
Os assuntos passarão o mais rápido possível de uma pose para outra.
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Comparador Ativo: Ioga Tradicional
Os participantes realizarão Hatha yoga padrão com movimentos lentos e de velocidade controlada por 24 semanas consecutivas para um total de 72 sessões de treinamento.
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Os participantes realizarão Hatha yoga de velocidade controlada 3 vezes por semana durante 24 semanas, para um total de 72 sessões com duração de 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na retina medidas em microlitros por segundo (ul/s)
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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Medições do fluxo sanguíneo retinal (ul/s)
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Linha de base, 24 semanas
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Mudanças nos biomarcadores vasculares da retina
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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densidade de vasos em dimensão fractal sem unidade.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudanças no Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O Teste de Aprendizagem Verbal Hopkins avalia a recordação imediata, a recordação tardia e o reconhecimento tardio.
É administrado lendo 12 palavras em voz alta e, em seguida, pedindo ao cliente que repita verbalmente a lista de palavras (imediatamente; depois de um atraso) e identifique as palavras de uma lista de 24 palavras apresentada verbalmente.
A lista de palavras inclui palavras da lista anterior, palavras relacionadas à lista anterior e palavras não relacionadas à lista.
Unidades de medida são pontos.
O teste tem três tentativas de evocação de 12 palavras, cada uma pontuada de 0 (nenhuma lembrada a 12 (todas lembradas).
Portanto, existem 36 pontos disponíveis para as 3 tentativas.
Após 20-25 minutos, a recordação retardada do sujeito é testada quando o sujeito é solicitado a recordar a mesma lista de palavras, pontuada de 0 a 12.
Em seguida, é lida uma tentativa de retenção usando uma lista de 24 palavras (12 palavras da lista anterior, 6 palavras relacionadas e 6 palavras não relacionadas).
Os sujeitos devem identificar se cada palavra estava ou não na lista anterior.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudanças na Função Executiva
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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Mudanças na pontuação composta de cognição fluida corrigida pela idade da função executiva medida pelo teste Dimensional Change Card Sort, teste de Flanker, teste de memória de sequência de imagens, teste de classificação de lista e teste de comparação de padrões do NIH Toolbox Cognition Module.
As unidades de medida são pontos com pontuações mais altas indicando níveis mais elevados de funcionamento.
Pontuações de 70 ou menos indicam comprometimento cognitivo fluido significativo, pontuações em torno de 85 indicam capacidade cognitiva fluida abaixo da média, pontuações iguais ou próximas a 100 são consideradas médias, pontuações em torno de 115 são consideradas capacidade cognitiva fluida acima da média e 130 e acima indicam capacidade cognitiva fluida superior (2% principais com base nos dados normativos nacionais da Toolbox).
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Linha de base, 24 semanas
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Mudanças no teste de caminhada de seis minutos
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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O objetivo do teste é caminhar o máximo possível durante seis minutos.
O sujeito caminhará em ritmo normal em torno de um percurso marcado por seis minutos.
O sujeito pode parar para descansar e começar novamente à vontade.
A distância percorrida indica aptidão aeróbica.
Quanto mais uma pessoa caminha, melhor é sua condição cardiovascular.
As unidades são metros.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudanças no Timed Up and Go
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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Após orientação verbal, o sujeito se levanta, caminha ao redor de um cone colocado a três metros da borda frontal da cadeira e, em seguida, retorna à posição sentada o mais rápido possível.
O tempo é medido em segundos.
Quanto mais rápido a pessoa completar o teste, melhor será o equilíbrio dinâmico.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudanças em uma repetição de força máxima
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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Um teste de repetição máxima mede a carga máxima que um indivíduo pode levantar apenas uma única vez em toda a amplitude de movimento dos exercícios de supino e leg press, usando a forma adequada.
Os valores máximos de uma repetição de todos os sujeitos serão determinados dentro de quatro a cinco tentativas.
As unidades de medida são quilogramas.
Os testes são realizados em máquinas pneumáticas computadorizadas.
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Linha de base, 24 semanas
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Mudanças nos testes de potência neuromuscular
Prazo: Linha de base, 24 semanas
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A potência muscular máxima é então medida em oito intensidades relativas (40, 50, 60, 70 e 80% de uma repetição máxima) nas máquinas pneumáticas computadorizadas.
Para cada repetição, a fase concêntrica é realizada o mais rápido possível e a fase excêntrica dura entre 2 e 3 segundos.
O teste de potência é feito para o leg press e o supino e a unidade de medida é Watts.
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Linha de base, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20230735
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .