Formazione yoga e vascolarizzazione retinica
23 maggio 2025 aggiornato da: Joseph Signorile, University of Miami
L'impatto dei protocolli di formazione yoga sulla cognizione, sulle prestazioni aerobiche e neuromuscolari, sulla microvascolarizzazione e sulla microcircolazione retinica nelle persone anziane.
Questo studio confronterà l’impatto di un nuovo programma di yoga ad alta velocità con un programma di yoga standard sulla microvascolarizzazione retinica, sulla cognizione e sulla funzione neuromuscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 60-90 anni;
- Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA) > 23
- nessuna lamentela di perdita di memoria
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari o neuromuscolari incontrollate che impediscono la partecipazione ad un programma di allenamento;
- malattia cerebrovascolare;
- infezione da HIV documentata o altra sindrome da immunodeficienza;
- qualsiasi condizione infiammatoria sistemica o autoimmune come l'artrite reumatoide, il lupus eritematoso sistemico o altre gravi malattie mediche concomitanti;
- una storia di interventi chirurgici oculari (ad eccezione dell'intervento di cataratta più di 6 mesi fa) o altre malattie oculari;
- cataratta bilaterale moderata o grave;
- errori di rifrazione di miopia, ipermetropia e/o astigmatismo superiori a 6,0 diottrie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Yoga cognitivo ad alta velocità
I partecipanti a questo gruppo riceveranno un allenamento yoga ad alta velocità per 24 settimane consecutive per un totale di 72 sessioni di allenamento.
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I partecipanti a questo gruppo riceveranno yoga ad alta velocità con indicazioni 3 volte a settimana per 24 settimane consecutive per un totale di 72 sessioni di allenamento della durata di 1 ora.
I soggetti si sposteranno il più rapidamente possibile da una posa all'altra.
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Comparatore attivo: Yoga tradizionale
I partecipanti eseguiranno Hatha yoga standard con movimenti lenti a velocità controllata per 24 settimane consecutive per un totale di 72 sessioni di allenamento.
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I partecipanti eseguiranno Hatha yoga a velocità controllata 3 volte a settimana per 24 settimane per un totale di 72 sessioni della durata di 1 ora.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella retina misurati in microlitri al secondo (ul/s)
Lasso di tempo: Baseline, 24 settimane
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Misurazioni del flusso sanguigno retinico (ul/s)
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Baseline, 24 settimane
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Cambiamenti nei biomarcatori vascolari retinici
Lasso di tempo: Baseline, 24 settimane
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densità dei vasi nella dimensione frattale senza unità.
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Baseline, 24 settimane
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Cambiamenti nel test di apprendimento verbale di Hopkins
Lasso di tempo: Baseline, 24 settimane
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L'Hopkins Verbal Learning Test valuta il ricordo immediato, il ricordo ritardato e il riconoscimento ritardato.
Viene somministrato leggendo 12 parole ad alta voce, quindi chiedendo al cliente di ripetere verbalmente l'elenco di parole (immediatamente; poi dopo un ritardo) e identificare le parole da un elenco di 24 parole presentato verbalmente.
L'elenco delle parole include parole dell'elenco precedente, parole correlate all'elenco precedente e parole non correlate all'elenco.
Le unità di misura sono i punti.
Il test prevede tre prove di richiamo di 12 parole ciascuna, con punteggio da 0 (nessuno ricordato a 12 (tutti ricordati).
Ci sono quindi 36 punti a disposizione per le 3 prove.
Dopo 20-25 minuti viene testato il ricordo ritardato del soggetto chiedendogli di ricordare lo stesso elenco di parole, con un punteggio da 0 a 12.
Quindi viene letta una prova di ritenzione utilizzando un elenco di 24 parole (12 parole dall'elenco precedente, 6 parole correlate e 6 parole non correlate).
I soggetti devono identificare se ciascuna parola era nell'elenco precedente o meno.
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Baseline, 24 settimane
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Cambiamenti nella funzione esecutiva
Lasso di tempo: Baseline, 24 settimane
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Cambiamenti nel punteggio composito della cognizione fluida corretto per l'età delle funzioni esecutive misurato dal test Dimensional Change Card Sort, dal test Flanker, dal test Picture Sequence Memory, dal test List Sorting e dal test di confronto dei modelli del NIH Toolbox Cognition Module.
Le unità di misura sono punti con punteggi più alti che indicano livelli di funzionamento più elevati.
I punteggi pari o inferiori a 70 indicano un significativo deterioramento cognitivo fluido, i punteggi intorno a 85 indicano capacità cognitiva fluida inferiori alla media, i punteggi pari o vicini a 100 sono considerati medi, i punteggi intorno a 115 sono considerati capacità cognitiva fluida superiore alla media e 130 e oltre indicano capacità cognitiva fluida superiore. (primo 2% sulla base dei dati normativi nazionali del Toolbox).
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Baseline, 24 settimane
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Modifiche nel test del cammino in sei minuti
Lasso di tempo: Baseline, 24 settimane
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Lo scopo del test è camminare il più lontano possibile per sei minuti.
Il soggetto camminerà ad un ritmo normale attorno a un percorso segnato per sei minuti.
Il soggetto può fermarsi per riposare e ricominciare a piacimento.
La distanza percorsa indica la capacità aerobica.
Quanto più una persona cammina, migliore è la sua condizione cardiovascolare.
Le unità sono metri.
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Baseline, 24 settimane
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Cambiamenti nel Timed Up and Go
Lasso di tempo: Baseline, 24 settimane
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Su indicazione verbale, il soggetto si alza, gira attorno a un cono posto a tre metri dal bordo anteriore della sedia, quindi ritorna in posizione seduta il più rapidamente possibile.
Il tempo è misurato in secondi.
Più velocemente la persona completa il test, migliore sarà l'equilibrio dinamico.
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Baseline, 24 settimane
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Cambiamenti nella forza massima di una ripetizione
Lasso di tempo: Baseline, 24 settimane
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Un test massimo con una ripetizione misura il carico massimo che un individuo può sollevare una sola volta durante l'intera gamma di movimento degli esercizi di pressa per torace e pressa per gambe utilizzando la forma corretta.
I valori massimi di una ripetizione di tutti i soggetti saranno determinati entro quattro o cinque prove.
Le unità di misura sono i chilogrammi.
I test vengono eseguiti su macchine pneumatiche computerizzate.
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Baseline, 24 settimane
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Cambiamenti nei test di potenza neuromuscolare
Lasso di tempo: Baseline, 24 settimane
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La potenza muscolare di picco viene quindi misurata a otto intensità relative (40, 50, 60, 70 e 80% di una ripetizione massima) sulle macchine pneumatiche computerizzate.
Per ogni ripetizione, la fase concentrica viene eseguita il più velocemente possibile, mentre la fase eccentrica dura dai 2 ai 3 secondi.
Il test di potenza viene eseguito per la leg press e la chest press e l'unità di misura è Watt.
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Baseline, 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
15 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 ottobre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230735
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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