- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06099405
Yogatrening og netthinnevaskulatur
23. mai 2025 oppdatert av: Joseph Signorile, University of Miami
Effekten av yogatreningsprotokoller på kognisjon, aerobe og nevromuskulære ytelser, og netthinnemikrovaskulatur og mikrosirkulasjon hos eldre personer.
Denne studien vil sammenligne virkningen av et nytt høyhastighets, cued yogaprogram med et standard yogaprogram på netthinnemikrovaskulatur, kognisjon og nevromuskulær funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60-90 år;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
- ingen hukommelsestap klager
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollerte kardiovaskulære eller nevromuskulære sykdommer som hindrer deltakelse i et treningsprogram;
- cerebrovaskulær sykdom;
- dokumentert HIV-infeksjon eller annet immunsviktsyndrom;
- noen systemiske inflammatoriske eller autoimmune tilstander som revmatoid artritt, systemisk lupus erythematosus eller annen alvorlig samtidig medisinsk sykdom;
- en historie med øyekirurgi (bortsett fra kataraktkirurgi for mer enn 6 måneder siden) eller andre øyesykdommer;
- bilateral moderat eller alvorlig grå stær;
- brytningsfeil av nærsynthet, hypermetropi og/eller astigmatisme mer enn 6,0 dioptriere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyhastighets, kognitiv utfordringsyoga
Deltakere i denne gruppen vil få høyhastighets yogatrening i 24 sammenhengende uker for totalt 72 treningsøkter.
|
Deltakere i denne gruppen vil motta høyhastighets yoga med cuing 3 ganger per uke i 24 sammenhengende uker for totalt 72 treningsøkter av 1 times varighet.
Emner vil bevege seg så raskt som mulig fra en positur til en annen.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell yoga
Deltakerne vil utføre standard Hatha-yoga med sakte kontrollerte hastighetsbevegelser i 24 påfølgende uker for totalt 72 treningsøkter.
|
Deltakerne vil utføre Hatha-yoga med kontrollert hastighet 3 ganger per uke i 24 uker i totalt 72 økter av 1 times varighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i netthinnen målt i mikroliter per sekund (ul/s)
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Målinger av retinal blodstrøm (ul/s)
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endringer i retinal vaskulære biomarkører
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
kartetthet i enhetsløs fraktal dimensjon.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endringer i Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Hopkins Verbal Learning Test vurderer umiddelbar tilbakekalling, forsinket tilbakekalling og forsinket gjenkjennelse.
Det administreres ved å lese 12 ord høyt, og deretter be klienten om å gjenta ordlisten verbalt (umiddelbart; deretter etter en forsinkelse) og identifisere ordene fra en 24-ords liste som presenteres muntlig.
Ordlisten inkluderer ord fra forrige liste, ord relatert til forrige liste og ord som ikke er relatert til listen.
Måleenheter er punkter.
Testen har tre gjenkallingsforsøk med 12 ord hver scoret fra 0 (ingen husket til 12 (alle husket).
Derfor er det 36 poeng tilgjengelig for de 3 forsøkene.
Etter 20-25 minutter blir forsøkspersonens forsinkede tilbakekalling testet ettersom forsøkspersonen blir bedt om å huske den samme listen med ord, scoret 0-12.
Deretter leses en oppbevaringsprøve med en liste på 24 ord (12 ord fra forrige liste, 6 relaterte ord og 6 ikke-relaterte ord).
Forsøkspersonene må identifisere om hvert ord var på den forrige listen eller ikke.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endringer i utøvende funksjon
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Endringer i eksekutiv funksjon alderskorrigert væskekognisjon sammensatt poengsum målt ved Dimensional Change Card Sort-testen, Flanker-testen, Picture Sequence Memory-testen, List Sorting-testen og mønstersammenligningstesten av NIH Toolbox Cognition Module.
Måleenhetene er poeng med høyere poengsum som indikerer høyere funksjonsnivå.
Poeng 70 eller under indikerer betydelig væskekognitiv svekkelse, skårer rundt 85 indikerer under gjennomsnittlig væskekognitiv evne, skårer på eller nær 100 regnes som gjennomsnittlig, skårer rundt 115 regnes som over gjennomsnittet væskekognitiv evne, og 130 og over indikerer overlegen væskekognitiv evne (topp 2 % basert på nasjonale verktøykassenormative data).
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endringer i seks-minutters gangtesten
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Målet med testen er å gå så langt som mulig i seks minutter.
Personen vil gå i normalt tempo rundt en merket bane i seks minutter.
Motivet kan stoppe for å hvile og begynne på nytt etter eget ønske.
Distansen som tilbakelegges indikerer aerob kondisjon.
Jo lenger en person går, desto bedre er kardiovaskulær tilstand.
Enhetene er målere.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endringer i Timed Up and Go
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Ved verbal pekepinn reiser personen seg opp, går rundt en kjegle plassert tre meter fra forkanten av stolen, og går deretter tilbake til en sittende stilling så raskt som mulig.
Tiden måles i sekunder.
Jo raskere personen fullfører testen, jo bedre er den dynamiske balansen.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endringer i en repetisjon Maksimal styrke
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
En maksimal test med én repetisjon måler den maksimale belastningen som en person kan løfte bare en enkelt gang gjennom hele bevegelsesområdet til brystpress og benpressøvelser ved å bruke riktig form.
Alle forsøkspersoners maksimumsverdier for én repetisjon vil bli bestemt innen fire til fem forsøk.
Måleenhetene er kilogram.
Testing utføres på datastyrte, pneumatiske maskiner.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
|
Endringer i nevromuskulær krafttesting
Tidsramme: Utgangspunkt, 24 uker
|
Maksimal muskelkraft måles deretter ved åtte relative intensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % av maksimalt én repetisjon) på de datastyrte, pneumatiske maskinene.
For hver repetisjon utføres den konsentriske fasen så raskt som mulig, og den eksentriske fasen varer mellom 2 og 3 sekunder.
Krafttesting utføres for benpress og brystpress, og måleenheten er watt.
|
Utgangspunkt, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. oktober 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20230735
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .