- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06099405
Formation de yoga et système vasculaire rétinien
23 mai 2025 mis à jour par: Joseph Signorile, University of Miami
L'impact des protocoles d'entraînement de yoga sur les performances cognitives, aérobies et neuromusculaires, ainsi que sur la microvasculature et la microcirculation rétiniennes chez les personnes âgées.
Cette étude comparera l'impact d'un nouveau programme de yoga à grande vitesse et à signal à un programme de yoga standard sur la microvasculature rétinienne, la cognition et la fonction neuromusculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Coral Gables, Florida, États-Unis, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 60-90 ans ;
- Évaluation cognitive de Montréal (MoCA) > 23
- aucune plainte de perte de mémoire
Critère d'exclusion:
- maladies cardiovasculaires ou neuromusculaires incontrôlées qui empêchent la participation à un programme de formation ;
- maladie cérébrovasculaire;
- infection documentée par le VIH ou autre syndrome d'immunodéficience ;
- toute maladie inflammatoire systémique ou auto-immune telle que la polyarthrite rhumatoïde, le lupus érythémateux disséminé ou toute autre maladie médicale concomitante grave ;
- des antécédents de chirurgies oculaires (sauf chirurgie de la cataracte datant de plus de 6 mois) ou d'autres maladies oculaires ;
- cataractes bilatérales modérées ou sévères ;
- erreurs de réfraction de myopie, d'hypermétropie et/ou d'astigmatisme supérieures à 6,0 dioptries
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga de défi cognitif à grande vitesse
Les participants de ce groupe recevront une formation de yoga à grande vitesse pendant 24 semaines consécutives pour un total de 72 séances de formation.
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Les participants de ce groupe recevront du yoga à grande vitesse avec du cuing 3 fois par semaine pendant 24 semaines consécutives pour un total de 72 séances d'entraînement d'une durée d'une heure.
Les sujets se déplaceront le plus rapidement possible d'une pose à une autre.
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Comparateur actif: Yoga traditionnel
Les participants effectueront du Hatha yoga standard avec des mouvements lents à vitesse contrôlée pendant 24 semaines consécutives pour un total de 72 séances d'entraînement.
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Les participants effectueront du Hatha yoga à vitesse contrôlée 3 fois par semaine pendant 24 semaines pour un total de 72 séances d'une durée d'une heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la rétine mesurées en microlitres par seconde (ul/s)
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Mesures du débit sanguin rétinien (ul/s)
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Base de référence, 24 semaines
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Modifications des biomarqueurs vasculaires rétiniens
Délai: Base de référence, 24 semaines
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densité des vaisseaux dans une dimension fractale sans unité.
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Base de référence, 24 semaines
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Changements dans le test d'apprentissage verbal Hopkins
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le test d'apprentissage verbal de Hopkins évalue le rappel immédiat, le rappel différé et la reconnaissance retardée.
Il est administré en lisant 12 mots à haute voix, puis en demandant au client de répéter verbalement la liste de mots (immédiatement, puis après un délai) et d'identifier les mots à partir d'une liste de 24 mots présentée verbalement.
La liste de mots comprend des mots de la liste précédente, des mots liés à la liste précédente et des mots sans rapport avec la liste.
Les unités de mesure sont des points.
Le test comporte trois essais de rappel de 12 mots chacun notés de 0 (aucun mémorisé à 12 (tous mémorisés).
Il y a donc 36 points disponibles pour les 3 épreuves.
Après 20 à 25 minutes, le rappel retardé du sujet est testé car il est demandé au sujet de rappeler la même liste de mots, notés de 0 à 12.
Ensuite, un essai de rétention utilisant une liste de 24 mots (12 mots de la liste précédente, 6 mots liés et 6 mots non liés) est lu.
Les sujets doivent identifier si chaque mot figurait ou non sur la liste précédente.
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Base de référence, 24 semaines
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Changements dans la fonction exécutive
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Modifications du score composite de cognition fluide corrigé selon l'âge de la fonction exécutive mesuré par le test de tri de carte de changement dimensionnel, le test de Flanker, le test de mémoire de séquence d'images, le test de tri de liste et le test de comparaison de modèles du module cognitif NIH Toolbox.
Les unités de mesure sont des points avec des scores plus élevés indiquant des niveaux de fonctionnement plus élevés.
Des scores de 70 ou moins indiquent une déficience cognitive fluide significative, des scores autour de 85 indiquent une capacité cognitive fluide inférieure à la moyenne, des scores égaux ou proches de 100 sont considérés comme moyens, des scores autour de 115 sont considérés comme une capacité cognitive fluide supérieure à la moyenne, et 130 et plus indiquent une capacité cognitive fluide supérieure. (top 2 % sur la base des données normatives nationales de la Toolbox).
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Base de référence, 24 semaines
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Changements dans le test de marche de six minutes
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Le but du test est de marcher le plus loin possible pendant six minutes.
Le sujet marchera à un rythme normal autour d'un parcours balisé pendant six minutes.
Le sujet peut s'arrêter pour se reposer et recommencer à volonté.
La distance parcourue indique la capacité aérobique.
Plus une personne marche loin, meilleure est sa condition cardiovasculaire.
Les unités sont des mètres.
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Base de référence, 24 semaines
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Changements dans le Timed Up and Go
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Sur signal verbal, le sujet se lève, contourne un cône placé à trois mètres du bord avant de la chaise, puis revient en position assise le plus rapidement possible.
Le temps est mesuré en secondes.
Plus la personne termine le test rapidement, meilleur est l’équilibre dynamique.
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Base de référence, 24 semaines
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Changements en une répétition Force maximale
Délai: Base de référence, 24 semaines
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Un test maximum à une répétition mesure la charge maximale qu'un individu peut soulever une seule fois sur toute l'amplitude de mouvement des exercices de presse pectorale et de presse jambes en utilisant une forme appropriée.
Les valeurs maximales d'une répétition de tous les sujets seront déterminées en quatre à cinq essais.
Les unités de mesure sont les kilogrammes.
Les tests sont effectués sur des machines pneumatiques informatisées.
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Base de référence, 24 semaines
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Modifications des tests de puissance neuromusculaire
Délai: Base de référence, 24 semaines
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La puissance musculaire maximale est ensuite mesurée à huit intensités relatives (40, 50, 60, 70 et 80 % d'une répétition maximale) sur les machines pneumatiques informatisées.
Pour chaque répétition, la phase concentrique est réalisée le plus rapidement possible et la phase excentrique dure entre 2 et 3 secondes.
Des tests de puissance sont effectués pour la presse pour jambes et la presse pectorale et l'unité de mesure est le Watt.
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Base de référence, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2023
Première publication (Réel)
25 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230735
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .