- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06099405
Yoga-Training und Netzhautgefäße
23. Mai 2025 aktualisiert von: Joseph Signorile, University of Miami
Der Einfluss von Yoga-Trainingsprotokollen auf Kognition, aerobe und neuromuskuläre Leistungen sowie retinale Mikrogefäße und Mikrozirkulation bei älteren Menschen.
Diese Studie vergleicht die Auswirkungen eines neuartigen Hochgeschwindigkeits-Yoga-Programms mit einem Standard-Yoga-Programm auf das Mikrogefäßsystem, die Kognition und die neuromuskuläre Funktion der Netzhaut.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 60-90 Jahre alt;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
- Keine Beschwerden über Gedächtnisverlust
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte kardiovaskuläre oder neuromuskuläre Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm verhindern;
- zerebrovaskuläre Krankheit;
- dokumentierte HIV-Infektion oder ein anderes Immunschwächesyndrom;
- alle systemischen Entzündungs- oder Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes oder andere schwere begleitende medizinische Erkrankungen;
- eine Vorgeschichte von Augenoperationen (mit Ausnahme von Kataraktoperationen vor mehr als 6 Monaten) oder anderen Augenerkrankungen;
- bilateraler mittelschwerer oder schwerer Katarakt;
- Brechungsfehler von Myopie, Hyperopie und/oder Astigmatismus über 6,0 Dioptrien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochgeschwindigkeits-Cognitive-Challenge-Yoga
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 24 aufeinanderfolgende Wochen lang ein Hochgeschwindigkeits-Yoga-Training mit insgesamt 72 Trainingseinheiten.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten 24 aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche Hochgeschwindigkeits-Yoga mit Cuing, insgesamt 72 Trainingseinheiten von 1 Stunde Dauer.
Die Probanden bewegen sich so schnell wie möglich von einer Pose zur anderen.
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Aktiver Komparator: Traditionelles Yoga
Die Teilnehmer führen 24 aufeinanderfolgende Wochen lang Standard-Hatha-Yoga mit langsamen, kontrollierten Geschwindigkeitsbewegungen durch, also insgesamt 72 Trainingseinheiten.
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Die Teilnehmer führen 24 Wochen lang dreimal pro Woche Hatha-Yoga mit kontrollierter Geschwindigkeit durch, insgesamt 72 Sitzungen von 1 Stunde Dauer.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Netzhaut, gemessen in Mikrolitern pro Sekunde (ul/s)
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
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Messungen des retinalen Blutflusses (ul/s)
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Ausgangswert: 24 Wochen
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Veränderungen der vaskulären Biomarker der Netzhaut
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
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Gefäßdichte in fraktaler Dimension ohne Einheit.
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Ausgangswert: 24 Wochen
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Änderungen im Hopkins-Verbal-Learning-Test
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
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Der Hopkins Verbal Learning Test bewertet die sofortige Erinnerung, die verzögerte Erinnerung und die verzögerte Erkennung.
Dabei werden 12 Wörter laut vorgelesen, der Klient wird dann aufgefordert, die Wortliste mündlich zu wiederholen (sofort, dann nach einer Verzögerung) und die Wörter aus einer 24-Wörter-Liste zu identifizieren, die mündlich präsentiert wird.
Die Wortliste enthält Wörter aus der vorherigen Liste, Wörter, die sich auf die vorherige Liste beziehen, und Wörter, die nichts mit der Liste zu tun haben.
Maßeinheiten sind Punkte.
Der Test umfasst drei Erinnerungsversuche mit jeweils 12 Wörtern, die von 0 (keine Erinnerung) bis 12 (alle erinnert) bewertet wurden.
Somit stehen für die 3 Prüfungen 36 Punkte zur Verfügung.
Nach 20–25 Minuten wird die verzögerte Erinnerung des Probanden getestet, indem der Proband gebeten wird, sich an dieselbe Wortliste zu erinnern, was mit 0–12 bewertet wird.
Dann wird ein Retention-Test mit einer Liste von 24 Wörtern (12 Wörter aus der vorherigen Liste, 6 verwandte Wörter und 6 nicht verwandte Wörter) gelesen.
Die Probanden müssen feststellen, ob jedes Wort auf der vorherigen Liste stand oder nicht.
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Ausgangswert: 24 Wochen
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Änderungen in der Führungsfunktion
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
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Veränderungen im alterskorrigierten Fluid-Cognition-Composite-Score der Exekutivfunktion, gemessen mit dem Dimensional Change Card Sort-Test, dem Flanker-Test, dem Picture Sequence Memory-Test, dem List Sorting-Test und dem Mustervergleichstest des NIH Toolbox Cognition Module.
Die Maßeinheiten sind Punkte mit höheren Werten, die auf ein höheres Leistungsniveau hinweisen.
Werte von 70 oder darunter deuten auf eine erhebliche Beeinträchtigung der flüssigen kognitiven Fähigkeiten hin, Werte um 85 weisen auf eine unterdurchschnittliche Fähigkeit zur flüssigen kognitiven Leistung hin, Werte bei oder nahe 100 gelten als durchschnittlich, Werte um 115 gelten als überdurchschnittliche Fähigkeit zur flüssigen kognitiven Leistung und 130 und höher weisen auf eine überlegene Fähigkeit zur flüssigen kognitiven Leistung hin (oberste 2 % basierend auf den normativen Daten der nationalen Toolbox).
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Ausgangswert: 24 Wochen
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Änderungen beim Sechs-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
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Ziel des Tests ist es, sechs Minuten lang so weit wie möglich zu laufen.
Der Proband läuft sechs Minuten lang in normalem Tempo um einen markierten Parcours.
Das Subjekt kann nach Belieben eine Pause einlegen, um sich auszuruhen, und wieder von vorne beginnen.
Die zurückgelegte Strecke zeigt die aerobe Fitness an.
Je weiter ein Mensch geht, desto besser ist sein Herz-Kreislauf-Zustand.
Die Einheiten sind Meter.
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Ausgangswert: 24 Wochen
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Änderungen im Timed Up and Go
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
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Auf einen verbalen Hinweis hin steht die Testperson auf, geht um einen Kegel herum, der drei Meter von der Vorderkante des Stuhls entfernt platziert ist, und kehrt dann so schnell wie möglich in eine sitzende Position zurück.
Die Zeit wird in Sekunden gemessen.
Je schneller die Person den Test abschließt, desto besser ist das dynamische Gleichgewicht.
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Ausgangswert: 24 Wochen
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Änderungen in der maximalen Stärke einer Wiederholung
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
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Bei einem Maximaltest mit einer Wiederholung wird die maximale Belastung gemessen, die eine Person nur ein einziges Mal über den gesamten Bewegungsbereich der Brust- und Beinpresse-Übungen mit der richtigen Form heben kann.
Die Maximalwerte aller Probanden für eine Wiederholung werden innerhalb von vier bis fünf Versuchen ermittelt.
Die Maßeinheiten sind Kilogramm.
Die Tests werden an computergesteuerten, pneumatischen Maschinen durchgeführt.
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Ausgangswert: 24 Wochen
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Änderungen bei der Prüfung der neuromuskulären Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Wochen
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Die maximale Muskelkraft wird dann bei acht relativen Intensitäten (40, 50, 60, 70 und 80 % eines Wiederholungsmaximums) auf den computergesteuerten, pneumatischen Geräten gemessen.
Bei jeder Wiederholung wird die konzentrische Phase so schnell wie möglich ausgeführt und die exzentrische Phase dauert zwischen 2 und 3 Sekunden.
Der Krafttest wird für die Beinpresse und die Brustpresse durchgeführt und die Maßeinheit ist Watt.
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Ausgangswert: 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20230735
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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