- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06099405
Yogatræning og nethindevaskulatur
23. maj 2025 opdateret af: Joseph Signorile, University of Miami
Indvirkningen af yogatræningsprotokoller på kognition, aerobe og neuromuskulære præstationer og nethindens mikrovaskulatur og mikrocirkulation hos ældre personer.
Denne undersøgelse vil sammenligne virkningen af et nyt højhastigheds, cued yogaprogram med et standard yogaprogram på nethindens mikrovaskulatur, kognition og neuromuskulær funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 60-90 år;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
- ingen klager over hukommelsestab
Ekskluderingskriterier:
- ukontrollerede kardiovaskulære eller neuromuskulære sygdomme, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram;
- cerebrovaskulær sygdom;
- dokumenteret HIV-infektion eller andet immundefektsyndrom;
- enhver systemisk inflammatorisk eller autoimmun tilstand, såsom rheumatoid arthritis, systemisk lupus erythematosus eller anden alvorlig samtidig medicinsk sygdom;
- en anamnese med øjenoperationer (undtagen kataraktoperationer for mere end 6 måneder siden) eller andre øjensygdomme;
- bilateral moderat eller svær grå stær;
- brydningsfejl af nærsynethed, hypermetropi og/eller astigmatisme mere end 6,0 dioptrier
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv udfordringsyoga med høj hastighed
Deltagerne i denne gruppe vil modtage højhastigheds yogatræning i 24 sammenhængende uger i i alt 72 træningssessioner.
|
Deltagerne i denne gruppe vil modtage højhastighedsyoga med cuing 3 gange om ugen i 24 på hinanden følgende uger i i alt 72 træningssessioner af 1 times varighed.
Emner vil flytte så hurtigt som muligt fra en stilling til en anden.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel yoga
Deltagerne vil udføre standard Hatha yoga med langsomme kontrollerede hastighedsbevægelser i 24 på hinanden følgende uger for i alt 72 træningssessioner.
|
Deltagerne udfører Hatha-yoga med kontrolleret hastighed 3 gange om ugen i 24 uger i i alt 72 sessioner af 1 times varighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i nethinden målt i mikroliter pr. sekund (ul/s)
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Målinger af nethindens blodgennemstrømning (ul/s)
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændringer i nethindens vaskulære biomarkører
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
kardensitet i fraktaldimension uden enhed.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændringer i Hopkins Verbal Learning Test
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Hopkins Verbal Learning Test vurderer øjeblikkelig tilbagekaldelse, forsinket genkaldelse og forsinket genkendelse.
Det administreres ved at læse 12 ord højt, og derefter bede klienten om verbalt at gentage listen af ord (umiddelbart; derefter efter en forsinkelse) og identificere ordene fra en 24-ords liste, der præsenteres verbalt.
Ordlisten indeholder ord fra den forrige liste, ord relateret til den forrige liste og ord, der ikke er relateret til listen.
Måleenheder er punkter.
Testen har tre genkaldsforsøg med 12 ord, der hver scores fra 0 (ingen husket til 12 (alle husket).
Derfor er der 36 point til rådighed for de 3 forsøg.
Efter 20-25 minutter testes forsøgspersonens forsinkede genkaldelse, da forsøgspersonen bliver bedt om at huske den samme liste af ord, med en score på 0-12.
Derefter læses et fastholdelsesforsøg med en liste på 24 ord (12 ord fra den foregående liste, 6 relaterede ord og 6 ikke-relaterede ord).
Forsøgspersonerne skal identificere, om hvert ord var på den forrige liste eller ej.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændringer i udøvende funktion
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Ændringer i alderskorrigeret væskekognitionsscore for eksekutiv funktion målt ved Dimensional Change Card Sort-testen, Flanker-testen, Picture Sequence Memory-testen, List Sorting-testen og mønstersammenligningstesten af NIH Toolbox Cognition Module.
Måleenhederne er punkter med højere score, der indikerer højere funktionsniveauer.
Scorer på 70 eller derunder angiver betydelig væskekognitiv svækkelse, scorer omkring 85 angiver under gennemsnittet væskekognitiv evne, scorer på eller tæt på 100 betragtes som gennemsnitlige, scorer omkring 115 anses for at være over gennemsnittet væskekognitiv evne, og 130 og derover angiver overlegen væskekognitiv evne. (øverste 2 % baseret på de nationale Toolbox-normative data).
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændringer i seks-minutters gangtesten
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Formålet med testen er at gå så langt som muligt i seks minutter.
Forsøgspersonen vil gå i normalt tempo rundt om en markeret bane i seks minutter.
Emnet kan stoppe for at hvile og begynde igen efter eget ønske.
Den tilbagelagte distance indikerer aerob kondition.
Jo længere en person går, jo bedre er hans kardiovaskulære tilstand.
Enhederne er målere.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændringer i Timed Up and Go
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Efter verbalt signalement rejser forsøgspersonen sig op, går rundt om en kegle placeret tre meter fra forkanten af stolen og vender derefter tilbage til en siddende stilling så hurtigt som muligt.
Tiden måles i sekunder.
Jo hurtigere personen gennemfører testen, jo bedre er den dynamiske balance.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændringer i en gentagelse maksimal styrke
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
En maksimal test med én gentagelse måler den maksimale belastning, som en person kun kan løfte en enkelt gang gennem hele bevægelsesområdet for brystpres- og benpresøvelserne ved brug af den rigtige form.
Alle forsøgspersoners maksimumværdier for én gentagelse vil blive bestemt inden for fire til fem forsøg.
Måleenhederne er kilogram.
Test udføres på computeriserede, pneumatiske maskiner.
|
Baseline, 24 uger
|
|
Ændringer i neuromuskulær krafttest
Tidsramme: Baseline, 24 uger
|
Maksimal muskelkraft måles derefter ved otte relative intensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % af maksimum en gentagelse) på de computeriserede, pneumatiske maskiner.
For hver gentagelse udføres den koncentriske fase så hurtigt som muligt, og den excentriske fase varer mellem 2 og 3 sekunder.
Krafttest udføres for benpres og brystpres, og måleenheden er Watt.
|
Baseline, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2023
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20230735
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv udfordringsyoga med høj hastighed
-
University of MiamiAfsluttetLivskvalitet | Parkinsons sygdom | Executive dysfunktionForenede Stater
-
University of MiamiAfsluttet
-
SEFA HAKTAN HATIKIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal manipulation | Yoga