- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06099405
Joogaharjoittelu ja verkkokalvon verisuonisto
perjantai 23. toukokuuta 2025 päivittänyt: Joseph Signorile, University of Miami
Joogaharjoituspöytäkirjojen vaikutus kognitioon, aerobiseen ja hermolihassuoritukseen sekä verkkokalvon mikroverisuonitukseen ja mikroverenkiertoon iäkkäillä ihmisillä.
Tässä tutkimuksessa verrataan uuden nopean, vihjatun joogaohjelman vaikutusta tavalliseen joogaohjelmaan verkkokalvon mikroverisuonistoon, kognitioon ja hermo-lihastoimintoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-90 vuoden ikä;
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) > 23
- ei valituksia muistin menetyksestä
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai hermo-lihassairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan;
- aivoverisuonitauti;
- dokumentoitu HIV-infektio tai muu immuunipuutosoireyhtymä;
- mikä tahansa systeeminen tulehduksellinen tai autoimmuunisairaus, kuten nivelreuma, systeeminen lupus erythematosus tai muu vakava samanaikainen lääketieteellinen sairaus;
- anamneesissa silmäleikkauksia (paitsi kaihileikkausta yli 6 kuukautta sitten) tai muita silmäsairauksia;
- molemminpuolinen kohtalainen tai vaikea kaihi;
- likinäköisyyden, hyperopian ja/tai astigmatismin taittovirheet yli 6,0 dioptria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopea, kognitiivinen haaste jooga
Tämän ryhmän osallistujat saavat nopeaa joogakoulutusta 24 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 72 harjoituskertaa.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat nopeaa joogaa vihjeillä 3 kertaa viikossa 24 peräkkäisen viikon ajan, yhteensä 72 harjoituskertaa, jotka kestävät 1 tunnin.
Kohteet siirtyvät mahdollisimman nopeasti asennosta toiseen.
|
|
Active Comparator: Perinteinen jooga
Osallistujat suorittavat tavallista Hatha-joogaa hitailla kontrolloiduilla nopeuksilla liikkeillä 24 peräkkäisen viikon ajan yhteensä 72 harjoituskertaa.
|
Osallistujat suorittavat kontrolloidun nopeuden Hatha-joogaa 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan, yhteensä 72 tunnin mittaista istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon muutokset mitattuna mikrolitroina sekunnissa (ul/s)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Verkkokalvon verenkierron mittaukset (ul/s)
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Muutokset verkkokalvon verisuonten biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
suonen tiheys yksikköttömänä fraktaalimittana.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Muutokset Hopkinsin sanallisen oppimisen testissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Hopkins Verbal Learning Test arvioi välitöntä muistamista, viivästynyttä muistamista ja viivästynyttä tunnustamista.
Se annetaan lukemalla 12 sanaa ääneen, sitten pyytämällä asiakasta toistamaan sanaluettelo sanallisesti (välittömästi; sitten viiveen jälkeen) ja tunnistamaan sanat 24 sanan luettelosta, joka esitetään suullisesti.
Sanaluettelo sisältää sanoja edellisestä luettelosta, edelliseen luetteloon liittyviä sanoja ja sanoja, jotka eivät liity luetteloon.
Mittayksiköt ovat pisteitä.
Testissä on kolme 12 sanan muistamiskoetta, joista kukin saa pistemäärän 0:sta (ei muistanut 12:een (kaikki muistetaan).
Näin ollen kolmesta kokeesta on saatavilla 36 pistettä.
20-25 minuutin kuluttua koehenkilön viivästynyt muistaminen testataan, kun koehenkilöä pyydetään muistamaan sama sanalista pisteillä 0-12.
Sitten luetaan säilytyskoe, jossa käytetään 24 sanan listaa (12 sanaa edellisestä luettelosta, 6 toisiinsa liittyvää sanaa ja 6 toisiinsa liittymätöntä sanaa).
Koehenkilöiden tulee tunnistaa, oliko jokainen sana edellisessä luettelossa vai ei.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Muutoksia johtotehtävissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Muutokset toimeenpanotoiminnassa ikäkorjatut nesteen kognition yhdistelmäpisteet mitattuna Dimensional Change Card Sort -testillä, Flanker-testillä, Picture Sequence Memory -testillä, List Sorting -testillä ja NIH Toolbox Cognition Module -mallin vertailutestillä.
Mittayksiköt ovat pisteitä, joilla on korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa toimintatasoa.
Pisteet 70 tai alle osoittavat merkittävää nestemäisen kognitiivisen kyvyn heikkenemistä, noin 85 pisteet osoittavat keskimääräistä heikompaa nestemäistä kognitiivista kykyä, pisteet, jotka ovat 100 tai sitä lähellä, katsotaan keskiarvoiksi, pisteet noin 115 ovat keskimääräistä parempia nestemäisiä kognitiivisia kykyjä ja 130 ja enemmän osoittavat erinomaista nesteen kognitiivista kykyä. (yli 2 % perustuen kansallisiin Toolboxin normatiivisiin tietoihin).
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Muutokset kuuden minuutin kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Testin tavoitteena on kävellä mahdollisimman pitkälle kuusi minuuttia.
Koehenkilö kävelee normaalivauhtia merkityn kurssin ympäri kuuden minuutin ajan.
Kohde voi pysähtyä lepäämään ja aloittaa uudelleen mielensä mukaan.
Kuljettu matka osoittaa aerobista kuntoa.
Mitä kauempana ihminen kävelee, sitä parempi on hänen sydän- ja verisuonitilansa.
Yksiköt ovat metrejä.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Muutoksia Timed Up and Go
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Sanallisen vihjeen jälkeen koehenkilö nousee seisomaan, kävelee kolmen metrin päässä tuolin etureunasta olevan kartion ympäri ja palaa sitten istuma-asentoon mahdollisimman nopeasti.
Aika mitataan sekunneissa.
Mitä nopeammin henkilö suorittaa testin, sitä parempi on dynaaminen tasapaino.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Muutokset yhdessä toistossa Maksimivoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Yhden toiston maksimitesti mittaa maksimikuorman, jonka henkilö voi nostaa vain yhden kerran koko rintapunnistelu- ja jalkapunnisteluharjoittelun aikana oikealla tavalla.
Kaikkien koehenkilöiden yhden toiston maksimiarvot määritetään neljästä viiteen kokeeseen.
Mittayksiköt ovat kilogrammoja.
Testaus suoritetaan tietokoneisilla, pneumaattisilla koneilla.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
|
Muutokset neuromuskulaarisessa tehotestauksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Huippulihasvoima mitataan sitten kahdeksalla suhteellisella intensiteetillä (40, 50, 60, 70 ja 80 % yhdestä toiston enimmäismäärästä) tietokoneistettuilla pneumaattisilla koneilla.
Jokaisella toistolla samankeskinen vaihe suoritetaan mahdollisimman nopeasti ja epäkeskinen vaihe kestää 2-3 sekuntia.
Tehotesti tehdään jalkapunnerille ja rintapunnerille ja mittayksikkö on wattia.
|
Lähtötilanne, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230735
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .