- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06099405
Yogatraining en retinale vasculatuur
23 mei 2025 bijgewerkt door: Joseph Signorile, University of Miami
De impact van yogatrainingsprotocollen op cognitie, aerobe en neuromusculaire prestaties, en retinale microvasculatuur en microcirculatie bij ouderen.
Deze studie zal de impact van een nieuw high-speed, cued yogaprogramma vergelijken met een standaard yogaprogramma op de microvasculatuur, cognitie en neuromusculaire functie van het netvlies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60-90 jaar;
- Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA) > 23
- geen klachten over geheugenverlies
Uitsluitingscriteria:
- ongecontroleerde cardiovasculaire of neuromusculaire ziekten die deelname aan een trainingsprogramma verhinderen;
- cerebrovasculaire aandoening;
- gedocumenteerde HIV-infectie of ander immunodeficiëntiesyndroom;
- elke systemische ontstekings- of auto-immuunziekte zoals reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus of een andere ernstige bijkomende medische ziekte;
- een voorgeschiedenis van oogoperaties (behalve cataractchirurgie meer dan 6 maanden geleden) of andere oogziekten;
- bilaterale matige of ernstige cataract;
- brekingsfouten van bijziendheid, verziendheid en/of astigmatisme groter dan 6,0 dioptrieën
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge snelheid, cognitieve uitdagingsyoga
Deelnemers aan deze groep krijgen gedurende 24 weken aaneengesloten een high-speed yogatraining voor in totaal 72 trainingen.
|
Deelnemers in deze groep krijgen 3 keer per week high-speed yoga met cuing gedurende 24 opeenvolgende weken voor een totaal van 72 trainingssessies van 1 uur.
Onderwerpen zullen zo snel mogelijk van de ene pose naar de andere gaan.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele Yoga
Deelnemers zullen standaard Hatha yoga uitvoeren met langzame, gecontroleerde snelheidsbewegingen gedurende 24 opeenvolgende weken voor een totaal van 72 trainingssessies.
|
Deelnemers zullen 3 keer per week Hatha yoga met gecontroleerde snelheid uitvoeren gedurende 24 weken, voor een totaal van 72 sessies van 1 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in het netvlies gemeten in microliter per seconde (ul/s)
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Metingen van de bloedstroom in het netvlies (ul/s)
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Veranderingen in retinale vasculaire biomarkers
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
vaatdichtheid in eenheidloze fractale dimensie.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Veranderingen in de Hopkins verbale leertest
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De Hopkins Verbal Learning Test beoordeelt de onmiddellijke herinnering, de vertraagde herinnering en de vertraagde herkenning.
Het wordt afgenomen door twaalf woorden hardop voor te lezen en vervolgens de cliënt te vragen de woordenlijst mondeling te herhalen (onmiddellijk; daarna met enige vertraging) en de woorden te identificeren uit een lijst van 24 woorden die mondeling wordt gepresenteerd.
De woordenlijst bevat woorden uit de vorige lijst, woorden die verband houden met de vorige lijst en woorden die geen verband houden met de lijst.
Meeteenheden zijn punten.
De test bestaat uit drie herhalingsproeven van elk 12 woorden, gescoord van 0 (geen onthouden tot 12 (allemaal onthouden).
Er zijn dus 36 punten beschikbaar voor de 3 proeven.
Na 20-25 minuten wordt de vertraagde herinnering van de proefpersoon getest, waarbij de proefpersoon wordt gevraagd dezelfde lijst met woorden te herinneren, met een score van 0-12.
Vervolgens wordt een retentieproef voorgelezen waarbij gebruik wordt gemaakt van een lijst van 24 woorden (12 woorden uit de vorige lijst, 6 verwante woorden en 6 niet-verwante woorden).
De proefpersonen moeten bepalen of elk woord op de vorige lijst stond of niet.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Veranderingen in de uitvoerende functie
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Veranderingen in de leeftijdsgecorrigeerde samengestelde score voor vloeistofcognitie gemeten door de Dimensional Change Card Sort-test, de Flanker-test, Picture Sequence Memory-test, List Sorting-test en patroonvergelijkingstest van de NIH Toolbox Cognition Module.
De meeteenheden zijn punten met hogere scores die een hoger niveau van functioneren aangeven.
Scores van 70 of lager duiden op significante vloeistofcognitieve stoornissen, scores rond de 85 duiden op ondergemiddelde vloeistofcognitieve vaardigheden, scores op of nabij 100 worden als gemiddeld beschouwd, scores rond 115 worden beschouwd als bovengemiddelde vloeistofcognitieve vaardigheden, en 130 en hoger duiden op superieure vloeistofcognitieve vaardigheden (top 2% op basis van de nationale Toolbox-normatieve gegevens).
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Veranderingen in de zes minuten looptest
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Het doel van de test is om gedurende zes minuten zo ver mogelijk te lopen.
De proefpersoon loopt gedurende zes minuten in een normaal tempo rond een gemarkeerd parcours.
De proefpersoon kan stoppen om uit te rusten en naar believen opnieuw beginnen.
De afgelegde afstand geeft de aerobe conditie aan.
Hoe verder iemand loopt, hoe beter zijn cardiovasculaire conditie.
De eenheden zijn meters.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Veranderingen in de getimede Up and Go
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Na een mondeling signaal staat de proefpersoon op, loopt rond een kegel die drie meter van de voorkant van de stoel is geplaatst en keert vervolgens zo snel mogelijk terug naar een zittende positie.
De tijd wordt gemeten in seconden.
Hoe sneller de persoon de test voltooit, hoe beter de dynamische balans.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Veranderingen in één herhaling Maximale sterkte
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
Een maximale test van één herhaling meet de maximale belasting die een individu slechts één keer kan tillen gedurende het volledige bewegingsbereik van de chest-press- en leg-press-oefeningen met de juiste vorm.
De maximale herhalingswaarden van alle proefpersonen worden binnen vier tot vijf pogingen bepaald.
De maateenheden zijn kilogram.
Het testen wordt uitgevoerd op geautomatiseerde, pneumatische machines.
|
Basislijn, 24 weken
|
|
Veranderingen in het testen van neuromusculaire kracht
Tijdsspanne: Basislijn, 24 weken
|
De piekspierkracht wordt vervolgens gemeten bij acht relatieve intensiteiten (40, 50, 60, 70 en 80% van één herhalingsmaximum) op de geautomatiseerde, pneumatische machines.
Bij elke herhaling wordt de concentrische fase zo snel mogelijk uitgevoerd en duurt de excentrische fase tussen de 2 en 3 seconden.
Er worden krachttests gedaan voor de leg-press en chest-press en de meeteenheid is Watt.
|
Basislijn, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20230735
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .