- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06099405
Trening jogi i układ naczyniowy siatkówki
23 maja 2025 zaktualizowane przez: Joseph Signorile, University of Miami
Wpływ protokołów treningu jogi na funkcje poznawcze, wydolność aerobową i nerwowo-mięśniową oraz mikrokrążenie i mikrokrążenie siatkówki u osób starszych.
W tym badaniu porównany zostanie wpływ nowatorskiego, szybkiego programu jogi ze wskazówkami ze standardowym programem jogi na mikrokrążenie siatkówki, funkcje poznawcze i nerwowo-mięśniowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60-90 lat;
- Montrealska ocena poznawcza (MoCA) > 23
- żadnych skarg na utratę pamięci
Kryteria wyłączenia:
- niekontrolowane choroby układu krążenia lub nerwowo-mięśniowe uniemożliwiające udział w programie treningowym;
- choroba naczyń mózgowych;
- udokumentowane zakażenie wirusem HIV lub inny zespół niedoboru odporności;
- wszelkie ogólnoustrojowe stany zapalne lub autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy lub inna poważna choroba współistniejąca;
- przebyte operacje oczu (z wyjątkiem operacji zaćmy ponad 6 miesięcy temu) lub inne choroby oczu;
- obustronna umiarkowana lub ciężka zaćma;
- wady refrakcji krótkowzroczności, nadwzroczności i/lub astygmatyzmu powyżej 6,0 dioptrii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szybka joga z wyzwaniami poznawczymi
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w szybkim treningu jogi przez 24 kolejne tygodnie, co daje w sumie 72 sesje treningowe.
|
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w szybkiej jodze ze wskazówkami 3 razy w tygodniu przez 24 kolejne tygodnie, co daje w sumie 72 sesje treningowe trwające 1 godzinę.
Obiekty będą jak najszybciej przechodzić z jednej pozycji do drugiej.
|
|
Aktywny komparator: Tradycyjna joga
Uczestnicy będą wykonywać standardową hatha jogę z powolnymi, kontrolowanymi ruchami przez 24 kolejne tygodnie, co daje w sumie 72 sesje treningowe.
|
Uczestnicy będą wykonywać hatha jogę z kontrolowaną prędkością 3 razy w tygodniu przez 24 tygodnie, w sumie 72 sesje trwające 1 godzinę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w siatkówce mierzone w mikrolitrach na sekundę (ul/s)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Pomiary przepływu krwi w siatkówce (ul/s)
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
|
Zmiany w biomarkerach naczyniowych siatkówki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
gęstość naczyń w niejednostkowym wymiarze fraktalnym.
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
|
Zmiany w teście uczenia się werbalnego Hopkinsa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa ocenia natychmiastowe przypominanie, opóźnione przypominanie i opóźnione rozpoznawanie.
Polega na przeczytaniu na głos 12 słów, a następnie poproszeniu klienta o powtórzenie werbalnie listy słów (natychmiast, potem z opóźnieniem) i zidentyfikowanie słów z 24-wyrazowej listy prezentowanej ustnie.
Lista słów zawiera słowa z poprzedniej listy, słowa powiązane z poprzednią listą i słowa niezwiązane z tą listą.
Jednostką miary są punkty.
Test składa się z trzech prób przypominania sobie 12 słów, każde oceniane w skali od 0 (żadne nie zostało zapamiętane do 12 (wszystkie zapamiętane).
Zatem za 3 próby można uzyskać 36 punktów.
Po 20-25 minutach testowane jest opóźnione przypominanie sobie przez osobę badaną, prosząc ją o przypomnienie tej samej listy słów, punktacja 0-12.
Następnie odczytywana jest próba retencji z wykorzystaniem listy 24 słów (12 słów z poprzedniej listy, 6 słów powiązanych i 6 słów niepowiązanych).
Badani muszą określić, czy każde słowo znajdowało się na poprzedniej liście, czy nie.
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
|
Zmiany w funkcji wykonawczej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Zmiany w skorygowanym względem wieku złożonym wyniku funkcji wykonawczych, mierzonym za pomocą testu sortowania kart zmiany wymiarów, testu Flankera, testu pamięci sekwencji obrazów, testu sortowania list i testu porównania wzorców modułu poznawczego NIH Toolbox.
Jednostką miary są punkty o wyższych wynikach, wskazujące na wyższy poziom funkcjonowania.
Wyniki 70 lub mniej wskazują na znaczne upośledzenie funkcji poznawczych związanych z płynami, wyniki około 85 wskazują poniżej średniej zdolności poznawczych w zakresie płynów, wyniki na poziomie 100 lub blisko 100 są uważane za średnie, wyniki w okolicach 115 oznaczają ponadprzeciętne zdolności poznawcze w zakresie płynów, a 130 i więcej wskazują na doskonałe zdolności poznawcze w zakresie płynów (górne 2% na podstawie krajowych danych normatywnych Toolbox).
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
|
Zmiany w sześciominutowym teście marszu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Celem testu jest przejście jak największej odległości przez sześć minut.
Badany będzie chodził normalnym tempem po wyznaczonej trasie przez sześć minut.
Osoba badana może zatrzymać się, odpocząć i rozpocząć od nowa, według własnego uznania.
Przebyty dystans wskazuje na sprawność aerobową.
Im dalej człowiek chodzi, tym lepsza jest jego kondycja układu krążenia.
Jednostką są metry.
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
|
Zmiany w Timed Up and Go
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Na sygnał słowny osoba badana wstaje, obchodzi stożek umieszczony trzy metry od przedniej krawędzi krzesła, a następnie najszybciej jak to możliwe wraca do pozycji siedzącej.
Czas mierzony jest w sekundach.
Im szybciej osoba zakończy test, tym lepsza równowaga dynamiczna.
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
|
Zmiany w maksymalnej sile jednego powtórzenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Maksymalny test z jednym powtórzeniem mierzy maksymalne obciążenie, jakie dana osoba może unieść tylko raz w całym zakresie ruchu podczas ćwiczeń wyciskania na klatkę piersiową i wyciskania na nogi, stosując odpowiednią formę.
Maksymalne wartości jednego powtórzenia wszystkich pacjentów zostaną określone w ciągu czterech do pięciu prób.
Jednostką miary są kilogramy.
Testowanie odbywa się na skomputeryzowanych maszynach pneumatycznych.
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
|
Zmiany w badaniu mocy nerwowo-mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Następnie mierzona jest szczytowa siła mięśni przy ośmiu względnych intensywnościach (40, 50, 60, 70 i 80% maksimum jednego powtórzenia) na skomputeryzowanych, pneumatycznych maszynach.
Dla każdego powtórzenia faza koncentryczna jest wykonywana tak szybko, jak to możliwe, a faza ekscentryczna trwa od 2 do 3 sekund.
Test mocy przeprowadza się dla wyciskania na nogi i klatki piersiowej, a jednostką miary są waty.
|
Wartość bazowa, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph F. Signorile, PhD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 października 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20230735
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .