- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06100198
Program Vliv výživy a pohybu na zdraví starších lidí žijících v komunitě
Hodnocení vlivu intervence nutričního a pohybového programu na zdraví komunitně žijících starších dospělých
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší populace na Tchaj-wanu ve věku nad 65 let překročila 14 %, což oficiálně znamená přechod země do stárnoucí společnosti. Tento demografický posun vyvolal u starších lidí řadu zdravotních problémů, včetně podvýživy, sarkopenie a křehkosti, čímž se zvýšilo riziko pádů, kognitivní dysfunkce a míra nemocnosti. To má také za následek rostoucí míru invalidity a úmrtnosti, což v konečném důsledku zvyšuje náklady na zdravotní péči.
Primárním cílem této studie je vyvinout výživový a cvičební program pro starší jedince v rámci komunity. Tento program bude probíhat ve spolupráci s týmem odborníků na výživu a cvičení. Dále se studie snaží zhodnotit účinnost této intervence na nutriční povědomí, nutriční stav, sarkopenii a celkové zdraví starších členů komunity.
Studie využívala vzorkování a zahrnovala 108 komunitních starších ve věku nad 65 let z města Taipei, z nichž všichni pocházeli z místních stravovacích stanic. Každý účastník absolvoval tři kurzy výživy a cvičení, přičemž každý kurz dělil jeden týden. Měření tělesné hmotnosti, BMI (index tělesné hmotnosti), svalová hmota, obvod lýtka, síla úchopu, krátký formulář pro hodnocení výživy (MNA-SF), škála SARC-F, zdravotní škála Tchaj-wan Short Form 36 (SF-36), stejně jako před a po ukončení kurzu bylo provedeno hodnocení znalostí, postojů a chování jeden týden před a po programu.
Po shromáždění dat z dotazníku byl pro ukládání dat a statistickou analýzu použit SPSS verze 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Za statisticky významnou byla považována hodnota p menší než 0,05. K poskytnutí základního přehledu o skupině účastníků byly použity metody deskriptivní statistické analýzy, včetně průměru, směrodatné odchylky a procent. Pro pochopení rozdílů a korelací mezi proměnnými studie využila metody Chí-kvadrát a T-test s párovým vzorkem.
Prostřednictvím tohoto projektu se snažíme vyhodnotit dopad intervencí kurzů výživy a cvičení pro starší jedince v Taipei City. Toto úsilí umožní účastníkům začlenit strategie výživy a cvičení do jejich každodenního života, což nakonec povede k lepším zdravotním výsledkům starších osob.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hui-Ping Chang, Doctor
- Telefonní číslo: 2770 +886-2-25553000
- E-mail: A0239@tpech.gov.tw
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Telefonní číslo: 2778 +886-2-25553000
- E-mail: T1130@tpech.gov.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podmínky pro přijímání případů zahrnují: (1) občany starší 65 let žijící v komunitách v Taipei City, (2) čisté vědomí, schopné komunikovat v mandarínštině a taiwanštině a schopné akce.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení zahrnují: osoby s kognitivní poruchou, které nejsou schopny spolupracovat při měření, osoby, které nemohou chodit, osoby se zjevným otokem dolních končetin a osoby s postižením ruky (jako jsou zlomeniny, artritida nebo mrtvice), které nemohou měřit síla úchopu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Byl přijat jednoskupinový návrh pretest-posttest.
Účastníci se zúčastnili 3 kurzů výživy a cvičení, každý v délce 2 hodiny (včetně 1 hodinového kurzu výživy a 1 hodinového kurzu cvičení) s intervalem 1 týdne mezi jednotlivými kurzy.
Všechny subjekty podstoupily antropometrická měření a vyplnily dotazníky týden před zahájením kurzu a týden po ukončení kurzu.
Opakované hodnocení bylo provedeno 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Kurzy výživy zahrnují pochopení podvýživy a sarkopenie; pochopení šesti hlavních kategorií potravin a jejich požadavků; a pochopení zdrojů potravin bohatých na bílkoviny.
Cvičební kurzy zahrnují porozumění typům cvičení, cvičení flexibility a cvičení svalové síly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
|
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Obvod lýtka
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Nejširší část lýtka byla měřena neelastickou páskou aplikovanou naplocho na kůži a rovnoběžně s podlahou.
|
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Síla úchopu se měří pomocí ručního dynamometru (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japonsko)).
|
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Svalová hmota
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Svalová hmota se měří pomocí Inbody H20B Smart Full Body Composition Analyzer Scale.
|
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Nutriční stav
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Nutriční stav byl hodnocen pomocí Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), šestipoložkového nástroje se skóre v rozmezí od 0 do 14 bodů.
|
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Škála hodnocení rizika sarkopenie
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Dotazník síly, pomoci při chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech a pádech (SARC-F).
|
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Tchajwanská zdravotní škála Short 36 (SF-36)
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
SF-36 je sebehodnotící škála sestávající z 36 položek, které hodnotí HRQoL v osmi zdravotních dimenzích.
|
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Nutriční znalosti, postoje a chování
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Pomocí dotazníku, který si sami zadáte, studovat vztahy mezi znalostmi o stravě, postoji a chováním.
|
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TCHIRB-11206012-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na výživový a cvičební program
-
Universidad de SonoraDokončeno
-
Jimma UniversityNeznámý
-
Canterbury Christ Church UniversityKinetic Analysis; Medway Community Healthcare; Blackthorn Trust; Arteveldehoges... a další spolupracovníciDokončenoCukrovka typu 2 | Diabetes typu 2 léčený inzulínemBelgie, Francie, Holandsko, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborDeprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterAmerican Psychological FoundationZatím nenabírámePoporodní deprese | Poporodní úzkost | Rodičovský stres | Vztahy rodičů a dětíSpojené státy
-
University of CalgaryNáborDeprese | Závislost | Domácí násilí | ChudobaKanada
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)DokončenoZubní plak | Chování | Chování, zdravíIndonésie, Nigérie
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington University School of...DokončenoPoruchy příjmu potravySpojené státy
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoDokončenoPříjem ovoce a zeleniny | Dětská výživa | Výběr zdravého jídla | Zdravá příprava jídlaSpojené státy
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno