Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Vliv výživy a pohybu na zdraví starších lidí žijících v komunitě

17. října 2023 aktualizováno: Taipei City Hospital

Hodnocení vlivu intervence nutričního a pohybového programu na zdraví komunitně žijících starších dospělých

Účelem této studie je navrhnout kurz výživy a cvičení pro starší dospělé v komunitě a vyhodnotit účinnost intervence tohoto kurzu na znalosti výživy, nutriční stav, sarkopenie a zdravotní stav seniorů v komunitě. Tato studie přijala vzorkování a zaměřila se na 108 komunitních starších starších 65 let v Taipei City. Všichni účastníci absolvují 3 kurzy výživy a cvičení. Každý kurz byl oddělen jedním týdnem. Měření a odběry byly prováděny týden před a jeden týden po kurzu. BMI (index tělesné hmotnosti), svalová hmota, obvod lýtka, síla úchopu, krátký formulář pro malé nutriční hodnocení (MNA-SF), škála SARC-F, tchajwanská krátká zdravotní škála 36 (SF-36) a znalosti a postoj k výživě a budou shromažďovány behaviorální dotazníky k vyhodnocení efektivity kurzu.

Přehled studie

Detailní popis

Starší populace na Tchaj-wanu ve věku nad 65 let překročila 14 %, což oficiálně znamená přechod země do stárnoucí společnosti. Tento demografický posun vyvolal u starších lidí řadu zdravotních problémů, včetně podvýživy, sarkopenie a křehkosti, čímž se zvýšilo riziko pádů, kognitivní dysfunkce a míra nemocnosti. To má také za následek rostoucí míru invalidity a úmrtnosti, což v konečném důsledku zvyšuje náklady na zdravotní péči.

Primárním cílem této studie je vyvinout výživový a cvičební program pro starší jedince v rámci komunity. Tento program bude probíhat ve spolupráci s týmem odborníků na výživu a cvičení. Dále se studie snaží zhodnotit účinnost této intervence na nutriční povědomí, nutriční stav, sarkopenii a celkové zdraví starších členů komunity.

Studie využívala vzorkování a zahrnovala 108 komunitních starších ve věku nad 65 let z města Taipei, z nichž všichni pocházeli z místních stravovacích stanic. Každý účastník absolvoval tři kurzy výživy a cvičení, přičemž každý kurz dělil jeden týden. Měření tělesné hmotnosti, BMI (index tělesné hmotnosti), svalová hmota, obvod lýtka, síla úchopu, krátký formulář pro hodnocení výživy (MNA-SF), škála SARC-F, zdravotní škála Tchaj-wan Short Form 36 (SF-36), stejně jako před a po ukončení kurzu bylo provedeno hodnocení znalostí, postojů a chování jeden týden před a po programu.

Po shromáždění dat z dotazníku byl pro ukládání dat a statistickou analýzu použit SPSS verze 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Za statisticky významnou byla považována hodnota p menší než 0,05. K poskytnutí základního přehledu o skupině účastníků byly použity metody deskriptivní statistické analýzy, včetně průměru, směrodatné odchylky a procent. Pro pochopení rozdílů a korelací mezi proměnnými studie využila metody Chí-kvadrát a T-test s párovým vzorkem.

Prostřednictvím tohoto projektu se snažíme vyhodnotit dopad intervencí kurzů výživy a cvičení pro starší jedince v Taipei City. Toto úsilí umožní účastníkům začlenit strategie výživy a cvičení do jejich každodenního života, což nakonec povede k lepším zdravotním výsledkům starších osob.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hui-Ping Chang, Doctor
  • Telefonní číslo: 2770 +886-2-25553000
  • E-mail: A0239@tpech.gov.tw

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ying-Chun Chen, Bachelor
  • Telefonní číslo: 2778 +886-2-25553000
  • E-mail: T1130@tpech.gov.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podmínky pro přijímání případů zahrnují: (1) občany starší 65 let žijící v komunitách v Taipei City, (2) čisté vědomí, schopné komunikovat v mandarínštině a taiwanštině a schopné akce.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují: osoby s kognitivní poruchou, které nejsou schopny spolupracovat při měření, osoby, které nemohou chodit, osoby se zjevným otokem dolních končetin a osoby s postižením ruky (jako jsou zlomeniny, artritida nebo mrtvice), které nemohou měřit síla úchopu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Byl přijat jednoskupinový návrh pretest-posttest. Účastníci se zúčastnili 3 kurzů výživy a cvičení, každý v délce 2 hodiny (včetně 1 hodinového kurzu výživy a 1 hodinového kurzu cvičení) s intervalem 1 týdne mezi jednotlivými kurzy. Všechny subjekty podstoupily antropometrická měření a vyplnily dotazníky týden před zahájením kurzu a týden po ukončení kurzu. Opakované hodnocení bylo provedeno 6 měsíců po intervenci kurzu.
Kurzy výživy zahrnují pochopení podvýživy a sarkopenie; pochopení šesti hlavních kategorií potravin a jejich požadavků; a pochopení zdrojů potravin bohatých na bílkoviny. Cvičební kurzy zahrnují porozumění typům cvičení, cvičení flexibility a cvičení svalové síly.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech.
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Obvod lýtka
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Nejširší část lýtka byla měřena neelastickou páskou aplikovanou naplocho na kůži a rovnoběžně s podlahou.
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Síla úchopu ruky
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Síla úchopu se měří pomocí ručního dynamometru (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokio, Japonsko)).
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Svalová hmota
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Svalová hmota se měří pomocí Inbody H20B Smart Full Body Composition Analyzer Scale.
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Nutriční stav
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Nutriční stav byl hodnocen pomocí Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), šestipoložkového nástroje se skóre v rozmezí od 0 do 14 bodů.
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Škála hodnocení rizika sarkopenie
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Dotazník síly, pomoci při chůzi, vstávání ze židle, lezení po schodech a pádech (SARC-F).
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Tchajwanská zdravotní škála Short 36 (SF-36)
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
SF-36 je sebehodnotící škála sestávající z 36 položek, které hodnotí HRQoL v osmi zdravotních dimenzích.
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Nutriční znalosti, postoje a chování
Časové okno: Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.
Pomocí dotazníku, který si sami zadáte, studovat vztahy mezi znalostmi o stravě, postoji a chováním.
Týden před první hodinou, týden po třetí hodině a 6 měsíců po intervenci kurzu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-11206012-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Klinické studie na výživový a cvičební program

3
Předplatit