- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06100198
Effekten av ernæring og treningsprogram på helsen til eldre voksne i lokalsamfunnet
Evaluering av effekten av intervensjon i ernærings- og treningsprogram på helsen til eldre voksne i lokalsamfunnet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den eldre befolkningen i Taiwan, over 65 år, har passert 14 %, noe som offisielt markerer landets overgang til et aldrende samfunn. Dette demografiske skiftet har ført til en rekke helserelaterte utfordringer blant eldre, inkludert underernæring, sarkopeni og skrøpelighet, og øker dermed risikoen for fall, kognitiv dysfunksjon og sykelighet. Dette resulterer også i økende uførhet og dødelighet, som til slutt øker helsekostnadene.
Hovedmålet med denne studien er å utvikle et ernærings- og treningsprogram for eldre individer i samfunnet. Dette programmet vil bli gjennomført i samarbeid med et team av ernærings- og treningseksperter. Videre søker studien å vurdere effektiviteten av denne intervensjonen på ernæringsbevissthet, ernæringsstatus, sarkopeni og den generelle helsen til eldre samfunnsmedlemmer.
Studien brukte bekvemmelighetsprøver og inkluderte 108 eldste i samfunnet på over 65 år fra Taipei City, som alle kom fra fellesskapets måltidsstasjoner. Hver deltaker fikk tre ernærings- og treningskurs, hvor hvert kurs var adskilt med en uke. Mål for kroppsvekt, BMI (kroppsmasseindeks), muskelmasse, leggomkrets, grepsstyrke, Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), SARC-F skala, Taiwan Short Form 36 Health Scale (SF-36), samt kunnskaps-, holdnings- og atferdsvurderinger før og etter kurset ble gjennomført en uke før og etter programmet.
Etter innsamling av spørreskjemadata ble SPSS versjon 22 (IBM Corp., Armonk, NY, USA) brukt til datalagring og statistisk analyse. En p-verdi mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikant. Beskrivende statistiske analysemetoder, inkludert gjennomsnitt, standardavvik og prosenter, ble brukt for å gi en grunnleggende oversikt over deltakergruppen. For å forstå forskjeller og korrelasjoner mellom variabler, brukte studien Chi-square og Paired Sample T-testmetoder.
Gjennom dette prosjektet tar vi sikte på å evaluere effekten av ernærings- og treningskursintervensjonen for eldre individer i Taipei City. Denne bestrebelsen vil gi deltakerne mulighet til å inkorporere ernærings- og treningsstrategier i deres daglige liv, og til slutt fremme bedre helseresultater for eldre.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hui-Ping Chang, Doctor
- Telefonnummer: 2770 +886-2-25553000
- E-post: A0239@tpech.gov.tw
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ying-Chun Chen, Bachelor
- Telefonnummer: 2778 +886-2-25553000
- E-post: T1130@tpech.gov.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Betingelsene for å akseptere saker inkluderer: (1) borgere over 65 år som bor i lokalsamfunn i Taipei City, (2) klar bevissthet, i stand til å kommunisere på mandarin og taiwanesisk, og i stand til å handle.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer: de med kognitiv svikt som ikke er i stand til å samarbeide med målingen, de som ikke er i stand til å gå, de med tydelige ødem i underekstremitetene, og de med funksjonshemminger (som brudd, leddgikt eller hjerneslag) som ikke kan måle grepsstyrke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
En en-gruppe pretest-posttest design ble tatt i bruk.
Deltakerne deltok på 3 ernærings- og treningskurs, hver på 2 timer (inkludert 1 times ernæringskurs og 1 times treningskurs) med 1 ukes intervall mellom hvert kurs.
Alle forsøkspersonene gjennomgikk antropometriske målinger og fylte ut spørreskjemaer en uke før kursstart og en uke etter kursslutt.
En gjentatt vurdering ble utført 6 måneder etter kursintervensjonen.
|
Ernæringskurs inkluderer forståelse av underernæring og sarkopeni; forstå de seks store matvarekategoriene og deres krav; og forstå proteinrike matkilder.
Treningskurs inkluderer forståelse av treningstyper, fleksibilitetsøvelser og muskelstyrkeøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
Body Mass Index (BMI) er en persons vekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter.
|
En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
|
Leggomkrets
Tidsramme: En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
Den bredeste delen av leggen ble målt med en ikke-elastisk tape påført flatt på huden og parallelt med gulvet.
|
En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
Gripestyrken måles ved hjelp av et håndholdt dynamometer (TTM-YD, Tsutsumi Industries, Tokyo, Japan).
|
En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
|
Muskelmasse
Tidsramme: En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
Muskelmassen måles med en Inbody H20B Smart Full Body Composition Analyzer Scale.
|
En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
|
Ernæringsstatus
Tidsramme: En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
Ernæringsstatus ble vurdert ved å bruke Mini Nutritional Assessment Form Short Form (MNA-SF), et instrument med seks elementer med poengskår fra 0 til 14 poeng.
|
En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
|
Sarcopenia Risk Assessment Scale
Tidsramme: En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
Styrke, hjelp til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og falle (SARC-F) spørreskjema.
|
En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
|
Taiwan Short 36 Health Scale (SF-36)
Tidsramme: En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
SF-36 er en selvvurdert skala som består av 36 elementer som vurderer HRQoL i åtte helsedimensjoner.
|
En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
|
Ernæringskunnskap, holdninger og atferd
Tidsramme: En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
Bruke et selvadministrert spørreskjema for å studere sammenhengene mellom kostholdskunnskap, holdninger og atferd.
|
En uke før første time, en uke etter tredje time og 6 måneder etter kursintervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hui-Ping Chang, Doctor, Taipei City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-11206012-E
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .